Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2020-09-10
lek na receptę, tabletki powlekane, Kwas ibandronowy (ibandronic acid)
, Teva
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Ibandronic Acid Teva dla opakowania 1 tabletka (150 mg).
Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2020-09-10
NaleŜy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
1. Co to jest lek Ibandronic Acid Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje waŜne przed zastosowaniem leku Ibandronic Acid Teva
Ibandronic Acid Teva naleŜy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami. Zawiera kwas ibandronowy. Nie zawiera hormonów.
Ibandronic Acid Teva moŜe cofnąć utratę tkanki kostnej poprzez zahamowanie utraty kości i zwiększenie masy kostnej u większości kobiet, które przyjmują ten lek, nawet jeśli one same nie są w stanie zauwaŜyć lub wyczuć tej róŜnicy. Ibandronic Acid Teva moŜe być pomocny w zmniejszeniu prawdopodobieństwa wystąpienia złamań (pęknięć) kości. Redukcję ilości złamań wykazano w przypadku złamań kręgów, ale nie w przypadku złamań szyjki kości udowej.
Lek Ibandronic Acid Teva został przepisany w celu leczenia występującej w okresie pomenopauzalnym osteoporozy ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia złamań. Osteoporoza to choroba polegająca na zmniejszeniu gęstości i osłabieniu kości, co występuje często u kobiet po menopauzie. W okresie menopauzy kobiece jajniki przestają wydzielać Ŝeński hormon – estrogen, którego działanie pozwala na utrzymanie prawidłowej struktury kośćca.
Im wcześniej wystąpi menopauza u kobiety, tym większe jest u niej ryzyko wystąpienia złamań związanych z osteoporozą. Do innych czynników mogących zwiększać ryzyko wystąpienia złamań naleŜą:
Wiele osób z osteoporozą nie odczuwa Ŝadnych objawów. Bez objawów moŜna nie wiedzieć, czy choroba istnieje. Tym niemniej, osteoporoza zwiększa prawdopodobieństwo złamań kości w przypadku upadków czy urazów. Złamanie kości po przekroczeniu 50. roku Ŝycia moŜe być oznaką osteoporozy. Osteoporoza moŜe równieŜ powodować bóle pleców, zmniejszenie wzrostu i zgarbienie pleców.
Lek Ibandronic Acid Teva zapobiega utracie kości, spowodowanej osteoporozą i pomaga w odbudowie kości. Dlatego teŜ Ibandronic Acid Teva zmniejsza prawdopodobieństwo złamań kości.
Zdrowy styl Ŝycia równieŜ pomoŜe w osiągnięciu największych korzyści z leczenia. Oznacza to stosowanie zrównowaŜonej diety bogatej w wapń i witaminę D, spacery lub inne intensywne ćwiczenia, niepalenie tytoniu i ograniczenie nadmiernego spoŜycia alkoholu.
2. INFORMACJE WAśNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBANDRONIC ACID TEVA
Kiedy nie stosować leku Ibandronic Acid Teva
NaleŜy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i nastolatki
Nie naleŜy stosować leku Ibandronic Acid Teva u dzieci i nastolatków.
Kiedy zachować szczególną ostroŜność stosując lek Ibandronic Acid Teva
U niektórych osób trzeba zachować szczególną ostroŜność w czasie stosowania leku Ibandronic Acid Teva. NaleŜy omówić ze swoim lekarzem:
PodraŜnienie, zapalenie lub owrzodzenie przełyku (przewodu łączącego jamę ustną z Ŝołądkiem) często z objawami cięŜkiego bólu w klatce piersiowej po przełknięciu posiłku i (lub) napoju, ostre nudności lub wymioty mogą się pojawić, szczególnie jeśli pacjent nie wypił pełnej szklanki zwykłej wody i (lub) połoŜył się w ciągu godziny po przyjęciu leku Ibandronic Acid Teva. Jeśli rozwinęły się takie objawy, naleŜy przerwać przyjmowanie leku Ibandronic Acid Teva i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Stosowanie innych leków
NaleŜy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty, a szczególnie o:
Ŝołądek i jelita. Bisfosfoniany (jak Ibandronic Acid Teva) mogą wywierać podobne działanie.
NaleŜy zatem zachować szczególną ostroŜność przyjmując leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne podczas leczenia lekiem Ibandronic Acid Teva.
Po połknięciu comiesięcznej tabletki leku Ibandronic Acid Teva naleŜy przez 1 godzinę powstrzymać się od przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków stosowanych w niestrawności, produktów uzupełniających wapń lub witaminy.
Stosowanie leku Ibandronic Acid Teva z jedzeniem i piciem
Nie naleŜy przyjmować leku Ibandronic Acid Teva z jedzeniem ani mlekiem. Ibandronic Acid Teva przyjmowany z jedzeniem jest mniej skuteczny.
MoŜna pić zwykłą wodę, ale nie naleŜy pić Ŝadnych innych napojów (patrz punkt 3: Jak stosowć lek Ibandronic Acid Teva).
CiąŜa i karmienie piersią
Nie naleŜy zaŜywać leku Ibandronic Acid Teva w ciąŜy lub w okresie karmienia piersią. W przypadku karmienia piersią moŜe być konieczne przerwanie karmienia piersią, aby móc przyjmować lek Ibandronic Acid Teva.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku naleŜy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
MoŜna prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny, poniewaŜ wpływ leku Ibandronic Acid Teva na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest bardzo mało prawdopodobny.
Lek Ibandronic Acid Teva naleŜy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości naleŜy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Ibandronic Acid Teva to jedna tabletka raz na miesiąc.
WaŜne jest staranne przestrzeganie poniŜszych zaleceń. Zalecenia te zostały opracowane po to, aby tabletka leku Ibandronic Acid Teva szybko znalazła się w Ŝołądku, zmniejszając tym samym prawdopodobieństwo podraŜniena.
Nie popijać tabletki wodą mineralną, mlekiem, sokiem owocowym lub jakimkolwiek innym napojem.
Nie przyjmować leku przed połoŜeniem się spać lub przed porannym wstaniem z łóŜka
Zastosowanie większej niŜ zalecana dawki leku Ibandronic Acid Teva
Jeśli przez pomyłkę przyjmie się więcej niŜ jedną tabletkę, naleŜy wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem.
Nie naleŜy prowokować wymiotów ani przyjmować pozycji leŜącej – moŜe to spowodować podraŜnienie przełyku przez lek Ibandronic Acid Teva.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę rano w zaplanowanym dniu, nie przyjmować tabletki później w ciągu tego samego dnia. W takiej sytuacji naleŜy sprawdzić kiedy wypada kolejne planowe przyjęcie następnej dawki:
JeŜeli kolejne planowe przyjęcie leku wypada zaledwie za 1 do 7 dni…
NaleŜy zaczekać do dnia kolejnego planowego przyjęcia leku i przyjąć tabletkę według ustalonego schematu, a następnie kontynuować przyjmowanie jednej tabletki na miesiąc w zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu.
JeŜeli kolejne planowe przyjęcie leku wypada po więcej niŜ 7 dniach…
NaleŜy przyjąć jedną tabletkę następnego dnia rano, po dniu, w którym pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce, a następnie kontynuować przyjmowanie jednej tabletki na miesiąc w zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu.
Nigdy nie naleŜy przyjmować dwóch tabletek leku Ibandronic Acid Teva w ciągu tego samego tygodnia.
Istotne jest przyjmowanie leku Ibandronic Acid Teva w kaŜdym miesiącu, tak długo jak zaleca to lekarz. Lek Ibandronic Acid Teva działa leczniczo w osteoporozie tak długo, jak długo jest przyjmowany.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku naleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak kaŜdy lek, Ibandronic Acid Teva moŜe powodować działania niepoŜądane, chociaŜ nie u kaŜdego one wystąpią.
NaleŜy natychmiast powiadomić pielęgniarkę lub lekarza jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniŜszych cięŜkich zdarzeń niepoŜądanych, gdyŜ moŜe być niezbędna natychmiastowa pomoc medyczna:
Często (dotyczy mniej niŜ 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często (dotyczy mniej niŜ 1 na 100 pacjentów)
Rzadko (dotyczy mniej niŜ 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadko (dotyczy mniej niŜ 1 na 10 000 pacjentów)
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepoŜądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane niewymienione w tej ulotce, naleŜy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostroŜności dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować leku Ibandronic Acid Teva po upływie terminu waŜności zamieszczonego na blistrze i pudełku po wyraŜeniu „Termin waŜności (EXP):”. Termin waŜności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie naleŜy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. NaleŜy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są juŜ potrzebne. Takie postępowanie pomoŜe chronić środowisko.
Co zawiera lek Ibandronic Acid Teva
KaŜda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego (w postaci sodu jednowodnego).
otoczka tabletki: tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza, makrogol 400, polisorbat 80.
Jak wygląda lek Ibandronic Acid Teva i co zawiera opakowanie
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Holandia
Wytwórca: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Węgry Teva UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia Teva Santé SA Rue Bellocier
89100 Sens
Francja Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29/305
747 70 Opava-Komarov Republika Czeska Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
Polska
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji naleŜy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Tél: +32 3 820 73 73
България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Teл: +359 2 489 95 82
Magyarország Teva Magyarország Zrt
Tel.: +36 1 288 64 00
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251 007 111
Malta Teva Ελλάς Α.Ε.
Τel: +30 210 72 79 099
Danmark Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44 98 55 11
Nederland Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Deutschland Teva GmbH
Tel: + 49 351 834 0
Norge Teva Sweden AB
Tlf: (46) 42 12 11 00
Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech
Eesti filiaal
Tel: +372 611 2409
Österreich Teva GmbH
Tel: (49) 351 834 0
Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: +(48) 22 345 93 00
España Teva Pharma, S.L.U.
Tél: +(34) 91 387 32 80
Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Tel: (351) 214 235 910
France Teva Santé
Tél: +(33) 1 55 91 7800
România Teva Pharmaceuticals S.R.L
Tel: +4021 2306524
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +353 (0)42 9395 892
Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 1 58 90 390
Ísland Teva UK Limited
Sími: +(44) 1323 501 111.
Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +(421) 2 5726 7911
Italia Teva Italia S.r.l.
Tel: +(39) 0289179805
Suomi/Finland Teva Sweden AB
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Sverige Teva Sweden AB
Tel: +(46) 42 12 11 00
Latvija UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Tel: +371 67 784 980 United Kingdom Teva UK Limited
Tel: +(44) 1323 501 111
Lietuva UAB “Sicor Biotech”
Tel: +370 5 266 02 03
Data zatwierdzenia ulotki: czerwiec 2012
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.