Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibandronic Acid Mylan

Microsoft Word - pl-combined-nl1446-clean-v025.doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibandronic Acid Mylan, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego (w postaci jednowodnej soli sodowej) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Zawiera 171,78 mg laktozy jednowodnej. Produkt leczniczy Ibandronic Acid Mylan należy przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia (co najmniej 6 godzin od ostatniego posiłku), na 1 godzinę przed pierwszym posiłkiem lub napojem (innym niż woda) w danym dniu (patrz punkt 4.5) lub zażyciem jakiegokolwiek innego doustnego produktu leczniczego lub preparatu uzupełniającego (włączając wapń). W przypadku pominięcia dawki produktu leczniczego pacjenta należy poinstruować, aby przyjął jedną tabletkę produktu leczniczego Ibandronic Acid Mylan 150 mg następnego dnia rano po dniu, w którym pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce, jeśli przyjęcie następnej dawki nie jest planowane w ciągu najbliższych 7 dni. Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby Dostosowywanie dawki nie jest wymagane (patrz punkt 5.2). Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) Dostosowywanie dawki nie jest wymagane (patrz punkt 5.2). Dzieci i młodzież Nie ma wskazań do stosowania produktu leczniczego Ibandronic Acid Mylan u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. - Po zażyciu produktu leczniczego Ibandronic Acid Mylan nie należy przyjmować pozycji (...)