Oryginalna ulotka dla Hylo-Comod

Czym jest HYLO COMOD®?

HYLO COMOD® jest sterylnym roztworem kropli ocznych bez środków konserwujących.

Skład:

1 ml HYLO COMOD® zawiera 1 mg hialuronianu sodu, bufor cytrynianowy, sorbitol i wodę do iniekcji.

Do czego potrzebny jest HYLO COMOD®?

HYLO COMOD® poprawia nawilżenie gałki ocznej przy jej suchości, wywołanej negatywnym wpływem otaczającego środowiska, powodującego zaburzenia typu suche oko, odczucie obecności ciała obcego w oku, pieczenie oczu jak również po zabiegach operacyjnych przeprowadza- nych na oku.

Kiedy powinno się stosować HYLO COMOD®?

Jeżeli oczy swędzą, pieką, szybko się męczą, odczuwamy obecność jakby piasku pod powiekami, przyczyną może być niewystarczające nawilżenie powierzchni oka.

Przy dłuższym przebywaniu w klimatyzowanych pomiesz- czeniach lub intensywnej pracy przed ekranem komputera, następuje szybsze przerwanie filmu łzowego. Tymczasem w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania oczu niezbędne jest ich ciągłe nawilżanie przez łzy.

W wyniku zabiegów operacyjnych lub zranień oczu może nastąpić zmniejszenie wydzielania łez. Prawidłowo prze- biegający proces regeneracji powierzchniowych struktur oka wymaga jednak stałego, wystarczającego ich nawil- żania.

Dzięki stosowaniu HYLO COMOD® rogówka i spojówka oka jest długotrwale nawilżana, zaopatrywana w długo utrzymującą się odpowiednią ilość wilgoci, co powoduje, że fizjologiczne procesy gojenia mogą przebiegać opty- malnie.

HYLO COMOD® zawiera hialuronian sodu, naturalną fizjo- logiczną substancję występującą zarówno w oku, jak i w innych częściach organizmu człowieka. Hialuronian sodu posiada szczególne fizyczne właściwości tworzenia rów- nomiernego, nawilżającego, stabilnego, trudno zmywal- nego i długo utrzymującego się na powierzchni oka filmu, chroniącego przed podrażnieniami i suchością.

Właściwości te są szczególnie ważne dla osób używa- jących soczewek kontaktowych, ponieważ soczewki te są dobrze tolerowane tylko wówczas, kiedy ˝pływają˝ w wystarczającej ilości wydzielanych łez.

HYLO COMOD® może być stosowany podczas używania soczewek kontaktowych.

Dzięki używaniu kropli HYLO COMOD® noszenie socze- wek kontaktowych jest bardziej komfortowe, ponieważ nie tworzą się na nich osady i złogi.

HYLO COMOD® nie zawiera środków konserwujących i dlatego jest zwykle bardzo dobrze tolerowany. Nie zawiera również fosforanów, dzięki czemu unika się niebezpie- czeństwa powstawania złogów w rogówce.

Jak stosować HYLO COMOD®?

HYLO COMOD® należy stosować jedynie w przypadku nieuszkodzonego zamknięcia opakowania zewnętrznego ( ).

Rys: 1

Przed każdym zastosowaniem należy zdjąć nakładkę z dozownika.

W tym celu proszę chwycić nakładkę tuż ponad butelką.

Drugą ręką wysunąć ruchem obrotowym butelkę z nakładki.

Przed pierwszym użyciem proszę skierować butelkę zakra- placzem pionowo do dołu i naciskać kilkakrotnie na denko butelki, aż do ukazania się pierwszej kropli roztworu.

Rys: 2

Trzymając butelkę zakraplaczem do dołu oprzeć kciuk na górnej części butelki, a palec wskazujący i środkowy uło- żyć na jej denku.

Rys: 3

Tak jak przedstawiono na rysunku, oprzeć rękę trzymającą butelkę COMOD® na drugiej ręce.

C

I

A

Ulotka informacyjna

Prosimy o uważne przeczytanie niniejszej ulotki informacyjnej, gdyż zawiera ona ważne informacje na temat prawidłowego stosowania preparatu HYLO COMOD® HYLO COMOD® hialuronian sodu 1 mg/ml

Poprawia nawilżenie gałki ocznej przy jej suchości, wywołanej negatywnym wpływem otaczającego środowiska, powo- dującego zaburzenia typu suche oko, odczucie obecności ciała obcego w oku, pieczenie oczu jak również po zabiegach operacyjnych przeprowadzanych na oku.

Sterylne krople do oczu bez środka konserwującego i fosforanów.

Rys: 4

Podczas zakraplania do oczu należy unikać kontaktu koń- cówki butelki z oczami i skórą.

Odchylając nieznacznie głowę do tyłu, wolną ręką odcią- gnąć dolną powiekę oraz szybko i zdecydowanie nacisnąć na denko butelki. Zostaje wówczas uruchomiony mecha- nizm podania jednej kropli roztworu. Dzięki szczególnej technice wentylowej systemu COMOD® wielkość kropli i szybkość jej podawania będzie każdorazowo taka sama, niezależnie od siły nacisku na denko. Po zakrople- niu należy powoli zamknąć powieki, umożliwiając równo- mierne rozprowadzenie roztworu po powierzchni oczu.

Rys: 5

Po każdorazowym użyciu butelkę starannie zamknąć nakładką, zwracając jednocześnie uwagę, aby końcówka zakraplacza pozostała sucha.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących prawidło- wego użytkowania tego wyrobu medycznego prosimy o kontakt z producentem.

Dzięki systemowi COMOD® z butelki o pojemności 10 ml pobiera się około 300 kropli.

Po zużyciu całego opakowania, na dnie butelki pozostaje, ze względów technicznych, niewielka ilość roztworu ponad gwarantowaną pojemność 10 ml.

Długość okresu stosowania HYLO COMOD® nie jest ograniczona.

Każde opakowanie HYLO COMOD® powinno być uży- wane tylko przez jedną osobę.

Na co jeszcze należy zwrócić uwagę stosując HYLO COMOD®?

Jeśli nie czujesz poprawy lub czujesz się gorzej po kilku dniach stosowania, porozmawiaj z lekarzem lub farma- ceutą.

W przypadku używania innych leków okulistycznych, musi upłynąć co najmniej 30 minut zanim zakroplimy HYLO COMOD®, a powinien on być podany jako ostatni.

Maści do oczu należy stosować zawsze po zakropleniu HYLO COMOD®.

Ponieważ HYLO COMOD® nie zawiera środka konser- wującego, jest szczególnie dobrze tolerowany przy długo- trwałym stosowaniu.

W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano działania niepożądane, takie jak nadwrażliwość, pieczenie lub nad- mierne łzawienie, ból, uczucie obcego ciała lub inne tym- czasowe miejscowe podrażnienia, które ustały po zaprze- staniu stosowania HYLO COMOD®.

Należy pamiętać, że przejściowe zaburzenia widzenia po zastosowaniu HYLO COMOD® kropli ocznych są możliwe z powodu wysokiej lepkości roztworu.

W bardzo rzadkich przypadkach może to powodować przejściowe bóle głowy u wrażliwych pacjentów.

Zalecamy zakroplenie HYLO COMOD® 30 minut po zało- żeniu soczewek kontaktowych na oczy, w celu uniknięcia ewentukalnych reakcji nietolerancji między środkiem do pielęgnacji soczewek a preparatem HYLO COMOD®.

Dostępne dane potwierdzają możliwość stosowania kropli do oczu HYLO COMOD® także u dzieci, kobiet w ciąży i matek karmiących piersią.

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożą- danych podczas używania tego wyrobu medycznego lub w wyniku jego używania, należy zgłosić je producentowi ( ).

Jak często i jak długo powinno się stosować HYLO COMOD®?

Zwykle zakrapla się 3 razy dziennie 1 kroplę HYLO COMOD® do worka spojówkowego każdego oka.

W przypadku częstszego stosowania HYLO COMOD® lub gdy dolegliwości utrzymują się dłużej niż jeden tydzień, należy skonsultować się z okulistą lub farmaceutą.

Kiedy nie należy stosować HYLO COMOD®?

HYLO COMOD® nie powinien być stosowany przy nadwrażli- wości na którykolwiek ze składników preparatu.

Na co należy zwrócić uwagę przy przechowywaniu HYLO COMOD®?

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C ( ).

Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego preparat nadaje się do użycia przez okres 6 miesięcy.

Nie używać po upływie terminu ważności ( ).

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten wyrób medyczny należy zutylizować zgodnie z prze- pisami krajowymi. Działanie to przyczyni się do ochrony środowiska.

Dostępne opakowanie: 10 ml krople do oczu

Data przygotowania ulotki: Kwiecień 2021

Wytwórca ( ) URSAPHARM Arzneimittel GmbH,

Industriestraße 35

66129 Saarbrücken

Niemcy

Kontakt w PL: URSAPHARM Poland sp. z o.o.

ul. Malarska 6, 05-092 Łomianki

Tel: 22 732 07 90

Faks: 22 732 07 99 e-mail: info@ursapharm.pl www.ursapharm.pl

Wyrób medyczny

C

I

A