Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Granegis dla opakowania 10 tabletek (1 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Granegis, 1 mg, tabletki powlekane
Granegis, 2 mg, tabletki powlekane
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
1. Co to jest Granegis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Granegis
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Granegis zawiera substancję leczniczą o nazwie granisetron. Granisetron należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora 5-HT lub leki przeciwwymiotne. Przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.
Granegis stosuje się w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów wywołanych innymi rodzajami leczenia, jak chemioterapia lub radioterapia nowotworów.
Jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na granisetron lub którykolwiek z pozostałych składników leku Granegis (wymienionych poniżej w punkcie 6: „Zawartość opakowania i inne informacje” oraz
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Granegis”).
W razie wątpliwości, przed przyjęciem leku Granegis należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Granegis należy poinformować lekarza prowadzącego, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów:
Należą do nich dolasetron i ondansetron1, stosowane tak jak Granegis w leczeniu i zapobieganiu nudnościom i wymiotom.
Dzieci Leku Granegis nie należy stosować u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, ponieważ Granegis może wpływać na działanie innych leków a inne leki mogą wpływać na działanie leku Granegis.
W szczególności, należy powiadomić lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
takie jak dolasetron lub ondansetron (patrz powyżej: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie należy stosować leku Granegis w czasie ciąży, gdy planuje się ciążę lub w okresie karmienia piersią, chyba, że zaleci to lekarz.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Granegis nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Granegis
Lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Granegis należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawka leku Granegis różni się w zależności od pacjenta. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta, masy ciała oraz tego, czy pacjenta przyjmuje inne leki stosowane w zapobieganiu oraz leczeniu nudności i wymiotów. Dawkę ustala lekarz.
Pierwszą dawkę leku Granegis zazwyczaj przyjmuje się na godzinę przed planowaną radioterapią lub chemioterapią. Stosowana dawka to jedna lub dwie tabletki 1 mg czy też jedna tabletka 2 mg raz na dobę, przez okres do tygodnia po zakończeniu radioterapii lub chemioterapii.
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna lub dwie tabletki 1 mg czy też jedna tabletka 2 mg raz na dobę, ale lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do dziewięciu tabletek 1 mg na dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Granegis
W razie przypadkowego zażycia za dużej liczby tabletek, należy porozumieć się z lekarzem prowadzącym lub pielęgniarką. Do objawów przedawkowania należą łagodne bóle głowy. Sposób leczenia zależy od objawów.
W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku należy porozumieć się z lekarzem prowadzącym lub pielęgniarką.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać przyjmowania leku przed zakończeniem leczenia. W razie przerwania przyjmowania leku objawy mogą powrócić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie zauważenia następujących objawów należy niezwłocznie udać się do lekarza:
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu tego leku:
Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: występują u 1 do 10 pacjentów na 100
Niezbyt często: występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w ceku ochrony przed światłem.
Nie stosować leku Granegis po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po napisie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Granegis
Substancją czynną leku jest granisetron.
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg lub 2 mg granisetronu (w postaci chlorowodorku granisetronu).
Pozostałe składniki to:
Skład otoczki: Opadry II 85F 18378 white (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk).
Jak wygląda Granegis i co zawiera opakowanie
Wygląd:
Trójkątne, białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem G1 po jednej stronie (tabletki 1 mg), lub trójkątne, białe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem G2 po jednej stronie (tabletki 2 mg).
Wielkość opakowań 5, 10 i 100 (10x10) tabletek powlekanych w opakowaniach blistrowych umieszczonych w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca EGIS Pharmaceuticals PLC H-1106 Budapeszt Keresztúri út 30-38.
Węgry
Wytwórca:
Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
220 Hafnafjördur
Islandia Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN08
Malta
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Dania: Frisetro Bułgaria: Granegis 1mg film-coated tablets, Granegis 2 mg film-coated tablets Czechy: Granegis 1 mg; Granegis 2 mg Węgry: Granegis 1mg filmtabletta, Granegis 2 mg filmtabletta Łotwa: Granegis 1 mg apvalkotās tablets, Granegis 2 mg apvalkotās tablets Litwa: Granegis 1 mg plevele dengtos tabletes; Granegis 2 mg plevele dengtos tabletes Polska: Granegis Rumunia: Granegis 1 mg comprimate filmate; Granegis 2 mg comprimate filmate Słowacja: Granegis 1 mg; Granegis 2 mg
Data ostatniej aktualizacji ulotki
Przypisy