Charakterystyka produktu leczniczego dla Gliclagamma MR

Microsoft Word - 20160307 Gliclagamma_spc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gliclagamma MR, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 30 mg gliklazydu (Gliclazidum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 120 mg. Zmiana leczenia z gliklazydu 80 mg na produkt leczniczy Gliclagamma MR, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: 1 tabletka gliklazydu 80 mg porównywalna jest do 1 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu produktu leczniczego Gliclagamma MR. Zmiana leczenia może nastąpić pod warunkiem dokładnego kontrolowania parametrów krwi. 2 Zmiana leczenia z innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na produkt leczniczy Gliclagamma MR: Produkt leczniczy Gliclagamma MR może zastąpić inny doustny lek przeciwcukrzycowy. Podczas przestawiania na leczenie produktem leczniczym Gliclagamma MR, należy wziąć po uwagę dawkowanie i okres półtrwania poprzedniego leku przeciwcukrzycowego. Należy zastosować procedurę opisaną dla rozpoczęcia leczenia, w przypadku zmiany leczenia na leczenie produktem leczniczym Gliclagamma MR, tj. rozpocząć od dawki 30 mg na dobę, a następnie stopniowo zwiększać dawkę w zależności od metabolicznej odpowiedzi na leczenie. Leczenie skojarzone z innym lekiem przeciwcukrzycowym: Produkt leczniczy Gliclagamma MR może być stosowany z biguanidami, inhibitorami alfa-glukozydazy lub insuliną. U pacjentów, którzy nie w pełni (...)