Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-13
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Glabrilux dla opakowania 1 butelka 3 mililitry (0,03%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-13
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Glabrilux, 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Glabrilux 0,3 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glabrilux 0,3 mg/ml
3. Jak stosować Glabrilux 0,3 mg/ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glabrilux 0,3 mg/ml
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Glabrilux 0,3 mg/ml jest lekiem przeciwjaskrowym. Substancja czynna, bimatoprost1, należy do grupy leków zwanych prostamidami.
Glabrilux 0,3 mg/ml jest lekiem stosowanym do leczenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (ciśnienie wewnątrz oka), które może prowadzić do choroby zwanej jaskrą.
Jeżeli wysokie ciśnienie nie ulegnie zmniejszeniu, w końcu może to uszkodzić wzrok.
Wewnątrz oka zachodzi stała produkcja płynu zwanego cieczą wodnistą. Ten płyn jest stale odprowadzany do krwi, dzięki czemu utrzymywane jest odpowiednie ciśnienie wewnątrzgałkowe. W razie upośledzenia odpływu cieczy wodnistej ciśnienie wewnątrzgałkowe ulega zwiększeniu, co może doprowadzić do choroby zwanej jaskrą. Substancja czynna bimatoprost zwiększa ilość odprowadzanego płynu, obniżając w ten sposób ciśnienie wewnątrz oka.
Można stosować Glabrilux 0,3 mg/ml z innymi kroplami do oczu zwanymi beta-adrenolitykami, które również zmniejszają ciśnienie wewnątrz oka.
Kiedy nie stosować leku Glabrilux 0,3 mg/ml:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Glabrilux 0,3 mg/ml należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie leku Glabrilux 0,3 mg/ml może wywołać:
Zmiany te mogą być trwałe. Zmiany te mogą być łatwiej zauważalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.
Istnieje możliwość wzrostu włosów w miejscach wielokrotnego kontaktu leku Glabrilux roztwór z powierzchnią skóry. Dlatego ważne jest stosowanie leku Glabrilux zgodnie z instrukcją i unikanie tego, aby spływał na policzek lub na skórę w innych okolicach.
Dzieci i młodzież Leku Glabrilux 0,3 mg/ml nie przebadano u dzieci w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie należy go stosować u pacjentów poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Glabrilux może przenikać do mleka kobiecego, dlatego pacjentka nie powinna karmić piersią w trakcie stosowania leku Glabrilux.
Nie ma danych dotyczących wpływu bimatoprostu na płodność u człowieka.
Leczenie lekiem Glabrilux 0,3 mg/ml może wywołać przemijające zaburzenia widzenia Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, gdy widzi niewyraźnie.
Jeżeli pacjent stosuje soczewki kontaktowe, nie może używać tych kropli w trakcie noszenia soczewek. Odczekać 15 minut po podaniu przed ponownym założeniem soczewek. Konserwant w produkcie leczniczym Glabrilux 0,3 mg/ml (benzalkoniowy chlorek) może wywołać podrażnienie oczu i zmienić zabarwienie miękkich soczewek kontaktowych.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna kropla leku Glabrilux 0,3 mg/ml wieczorem, raz na dobę do każdego oka, które wymaga leczenia.
Jeżeli pacjent stosuje inne krople do oczu dodatkowo do leku Glabrilux 0,3 mg/ml, te krople należy zastosować po co najmniej pięciu minutach po zastosowaniu leku Glabrilux 0,3 mg/ml.
Nie stosować leku częściej niż 1 raz na dobę, ponieważ skuteczność leczenia może się zmniejszyć.
Nie dotykać oka lub obszaru wokół oka końcówką butelki. Może to wywołać zanieczyszczenie bakteriami, które mogą prowadzić do zakażenia i poważnego uszkodzenia oka lub nawet utraty wzroku. Aby zapobiec zanieczyszczeniu butelki należy unikać kontaktu jej końcówki z jakąkolwiek powierzchnią i natychmiast po zastosowaniu ponownie zamknąć butelkę nasadką i zakręcić butelkę.
1. Umyć ręce przed zastosowaniem kropli.
2. Następnie usunąć nasadkę butelki. Upewnić się, że końcówka butelki nie dotyka niczego.
3. Trzymać butelkę kciukiem i palcem wskazującym.
4. Pochylić głowę to tyłu i spojrzeć na sufit. Odciągnąć powiekę palcem wskazującym drugiej dłoni.
5. Przybliżyć końcówkę do oka - bez dotykania jego powierzchni i powiek - i delikatnie ścisnąć butelkę aby uwolnić kroplę do oka.
6. Następnie puścić dolną powiekę i zamknąć oko na 30 sekund.
7. Zamknąć butelkę i ponownie umyć ręce.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Glabrilux 0,3 mg/ml
Przypadkowe podanie zbyt wielu kropli do oka (oczu) wiąże się z małym prawdopodobieństwem poważnej szkody. Należy zastosować kolejną dawkę zgodnie z zaleceniami. Wszystkie pytania należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie.
W przypadku pominięcia dawki, należy zastosować ją tak szybko, jak to możliwe. Następną dawkę należy zastosować jak zwykle, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zalecanym harmonogramem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy robić przerw ani całkowicie przerywać stosowania leku Glabrilux 0,3 mg/ml. Przerwanie stosowania leku Glabrilux 0,3 mg/ml, może wywołać zwiększenie ciśnienia w oku (wewnątrzgałkowego). Należy zwrócić się do lekarza przed planowanym przerwaniem leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Większość działań niepożądanych nie należy do poważnych.
Mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów
Mogą wystąpić u 1–10 na 100 pacjentów
Mogą wystąpić u 1–10 na 1000 pacjentów
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
Glabrilux 0,3 mg/ml można używać w ciągu 28 dni od pierwszego otwarcia butelki.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Glabrilux, 0,3 mg/ml
Jak wygląda lek Glabrilux, 0,3 mg/ml i co zawiera opakowanie Glabrilux 0,3 mg/ml jest płynem zawartym w butelce o pojemności 5 ml z LDPE z kroplomierzem z LDPE i zakrętką z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 3 ml płynu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c, 170 00 Prague 7
Czechy
Tel: +420(2)3471-9600
Faks: +420(2)3471-9619
Wytwórca: SANITAS, AB
Veiveriu str. 134B LT-46352 Kaunas
Litwa
Data ostatniej aktualizacji ulotki
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Przypisy