Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-12
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Alerton dla opakowania 7 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-12
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Alerton
10 mg, tabletki powlekane
Cetirizini dihydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Alerton i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alerton
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alerton
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Alerton zawiera jako substancję czynną cetyryzyny dichlorowodorek i jest lekiem o działaniu przeciwalergicznym.
Lek Alerton jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych:
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek, należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku;
może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki. Dawkę leku ustali lekarz.
Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub ryzyko wystąpienia drgawek, należy poradzić się lekarza.
Lek Alerton może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych, stąd należy je przeprowadzać po upływie 3 dni od odstawienia leku Alerton.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na profil działania cetyryzyny nie są spodziewane interakcje z innymi lekami.
Pokarm nie wpływa w zauważalny sposób na wchłanianie leku Alerton.
Nie zaobserwowano istotnych interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 promila (g/l) we krwi, odpowiadającym stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina) a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Jednak, tak jak w przypadku innych leków o działaniu przeciwalergicznym, zaleca się unikanie przyjmowania leku Alerton jednocześnie z alkoholem.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Należy unikać stosowania leku Alerton u kobiet w ciąży. Przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę ciężarną nie powinno mieć szkodliwego wpływu na płód. Jednakże lek może być stosowany tylko w razie konieczności i po konsultacji z lekarzem.
Cetyryzyna przenika do mleka matki. Dlatego nie należy stosować leku Alerton w okresie karmienia piersią.
Badania kliniczne z zastosowaniem cetyryzyny w zalecanej dawce nie wykazały wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, odczuwanie senności oraz sprawność psychofizyczną.
Jeśli pacjent planuje prowadzenie pojazdów, wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności lub obsługiwanie maszyn po zastosowaniu leku Alerton, powinien zwrócić uwagę na reakcję organizmu na lek. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
U pacjentów wrażliwych jednoczesne stosowanie cetyryzyny z alkoholem lub lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy może nasilić wpływ na zdolność reagowania i koncentracji.
Lek Alerton zawiera laktozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Poniższe wskazówki mają zastosowanie, jeśli lekarz nie zalecił innego sposobu przyjmowania leku Alerton. Należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami, w innym wypadku lek Alerton może nie być w pełni skuteczny.
Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 10 mg (jedna tabletka) raz na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat 5 mg (pół tabletki) dwa razy na dobę.
Nie zaleca się stosowania leku Alerton w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki do masy ciała dziecka.
Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
Przed przyjęciem leku Alerton należy skontaktować się z lekarzem, który ustali dawkę leku w zależności od stopnia ciężkości zaburzeń.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Alerton jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu choroby.
Jeśli po 3 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alerton
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Alerton, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy i jakie środki powinny zostać podjęte.
Po przedawkowaniu opisane poniżej działania niepożądane mogą wystąpić ze zwiększonym nasileniem.
Zgłaszano następujące działania niepożądane: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uspokojenie, senność, osłupienie, przyspieszenie czynności serca, drżenie, zatrzymanie moczu.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku pojawienia się pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości, takich jak odczyny skórne, obrzęk naczynioruchowy (nieswędzący alergiczny obrzęk skóry i tkanki podskórnej), należy przerwać przyjmowanie leku Alerton i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni wówczas stopień ciężkości objawów i zadecyduje, czy konieczne będzie podjęcie dalszego postępowania. Reakcje nadwrażliwości występują rzadko lub bardzo rzadko.
Poniższe działania niepożądane zostały określone na podstawie obserwacji z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu. Częstość ich występowania określono następująco:
bardzo często: u co najmniej 1 pacjenta na 10,
często: u 1 do 10 na 100 pacjentów,
niezbyt często: u 1 do 10 na 1000 pacjentów,
rzadko: u 1 do 10 na 10 000 pacjentów,
bardzo rzadko: u mniej niż 1 pacjenta na 10 000,
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
zmęczenie, suchość w jamie ustnej, nudności, biegunka, zawroty głowy, bóle głowy, senność, zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa.
ból brzucha, astenia (bardzo silne osłabienie), złe samopoczucie, parestezja (zaburzenia czucia), pobudzenie, świąd, wysypka.
tachykardia (przyspieszone bicie serca), obrzęki, reakcje alergiczne, czasami ciężkie (bardzo rzadko), nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie masy ciała, drgawki, zaburzenia ruchowe, zachowanie agresywne, dezorientacja, depresja, omamy, bezsenność, pokrzywka.
trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), zaburzenia akomodacji (zaburzenie ostrości widzenia), niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych (niekontrolowane, koliste ruchy gałek ocznych), omdlenie, drżenie, dystonia (długotrwałe skurcze mięśni), zaburzenia smaku, tiki (skurcze nawykowe), zaburzenia oddawania moczu (moczenie nocne, ból i (lub) trudności w oddawaniu moczu), wysypka polekowa, obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), dyskineza (ruchy mimowolne).
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: utrata pamięci (amnezja), zaburzenia pamięci.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Alerton po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 o C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Alerton
Rdzeń laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian
Otoczka (Opadry II White) laktoza jednowodna, hypromeloza, makrogol 3000, glicerolu trioctan, tytanu dwutlenek.
Jak wygląda lek Alerton i co zawiera opakowanie
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału.
Opakowanie leku zawiera 7 tabletek powlekanych w blistrze PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: SUN-FARM Sp. z o.o.
Człekówka 75 05-340 Kołbiel infomed@sunfarm.pl
Wytwórca: SUN-FARM Sp. z o.o.
Człekówka 75 05-340 Kołbiel POL-NIL S.A.
ul. Annopol 6A 03-236 Warszawa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: