Charakterystyka, Gensulin R, Roztwór do wstrzykiwań, 100 j.m./ml CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gensulin R, 100 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu Gensulin R zawiera 100 j.m. rozpuszczalnej insuliny ludzkiej (Insulinum humanum), otrzymywanej metodą rekombinacji DNA E.coli. Gensulin R zawiera wyłącznie insulinę ludzką. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gensulin R: roztwór do wstrzykiwań we wkładzie. Gensulin R to jałowy, przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny insuliny ludzkiej o pH 7,0-7,6. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają stosowania insuliny w celu utrzymania prawidłowego metabolizmu glukozy. Dzieci i młodzież Dane nie są dostępne Sposób podawania Podanie podskórne Gensulin R we wkładach należy podawać wyłącznie we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku. Leku Gensulin R we wkładach nie wolno podawać dożylnie ani domięśniowo. Na rynku dostępny jest produkt leczniczy Gensulin R w fiolkach. Gensulin R można stosować w intensywnej insulinoterapii jako insulinę doposiłkową, prandialną. Należy zmieniać miejsca iniekcji, tak aby to samo miejsce nie było wykorzystywane częściej niż około raz w miesiącu, w celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii i amyloidozy skórnej (patrz punkty 4.4 i 4.8). Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Gensulin (...)