Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-01-20
Opakowanie:
Ulotki Gefemin dla opakowania 168 tabletek = 6 zestawów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-01-20
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Kontracept Mini,0,060 mg + 0,015 mg, tabletki powlekane
Ważne informacje dotyczące złożonych środków antykoncepcyjnych
1. Co to jest lek Kontracept Mini i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kontracept Mini
Ze względu na małą zawartość hormonów lek Kontracept Mini nazywany jest “pigułką”.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kontracept Mini należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi w punkcie 2. Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Kontracept Mini, lekarz zada pacjentce kilka pytań dotyczących stanu jej zdrowia oraz zdrowia bliskich krewnych. Lekarz zmierzy również ciśnienie krwi i zależnie od indywidualnego przypadku, może przeprowadzić inne badania.
Wtej ulotce opisano różne sytuacje, w których należy zaprzestać stosowania leku Kontracept Mini lub w których ich skuteczność może być zmniejszona. Należy wtedy powstrzymać się od stosunków płciowych lub stosować dodatkowe, niehormonalne metody zapobiegania ciąży, na przykład prezerwatywę lub inną metodę barierową. Nie należy stosować metody obserwacji cyklu (metody kalendarzykowej) ani metody opartej na pomiarach temperatury ciała. Metody te mogą być zawodne, gdyż lek Kontracept Mini zaburza miesięczny cykl zmian temperatury ciała i wydzielania śluzu szyjkowego.
Lek Kontracept Mini, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani przed innymi zakażeniami przenoszonymi drogą płciową.
Nie należy stosować leku Kontracept Mini jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.
migreną z aurą”;
W pewnych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Kontracept
Mini lub jakichkolwiek innych złożonych tabletek antykoncepcyjnych, lekarz może zalecić regularne badanie stanu zdrowia pacjentki. Jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjentki, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku Kontracept Mini. Również należy skonsultować się z lekarzem, jeśli w czasie ich stosowania wystąpi lub pogorszy się którykolwiek z poniższych stanów.
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jak rozpoznać powstanie zakrzepów krwi”.
Jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjentki, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Jeśli w czasie stosowania leku Kontracept Mini wystąpi lub pogorszy się którykolwiek z poniższych stanów należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek Kontracept Mini jest związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji gdy terapia nie jest stosowana. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.
Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi. W rzadkich przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.
Należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych stosowaniem leku Kontracept Mini jest niewielkie.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.
Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów? Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub spłycenie oddechu mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi jak zakażenie układu oddechowego (np.
przeziębienie).
Objawy występują najczęściej w jednym oku:
Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku)
Udar równowagi lub koordynacji;
W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.
Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE
Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?
Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?
Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Jeśli pacjentka przestanie stosować lek Kontracept Mini ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.
Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku Kontracept Mini jest niewielkie.
Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi”, poniżej).
Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/systemów dopochwowych i nie są w ciąży
Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat
Kobiety stosujące lek Kontracept Mini
Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach
Ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniem leku Kontracept Mini jest niewielkie, jednak niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko. Ryzyko jest większe:
Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u pacjentki.
Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.
Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Kontracept
Mini.
Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku Kontracept Mini, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.
Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?
Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.
Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach
Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku Kontracept Mini jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:
Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.
Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku Kontracept Mini, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.
U kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne nieco częściej obserwowano występowanie raka piersi, ale nie wiadomo, czy ma to związek z przyjmowanymi tabletkami. Jest na przykład możliwe, że u kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne wykrywa się więcej nowotworów, gdyż kobiety te są częściej badane przez lekarza. Częstość raka piersi zmniejsza się stopniowo po odstawieniu złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne, aby regularnie badać piersi i zgłaszać się do lekarza w razie stwierdzenia jakiegokolwiek guzka.
U kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne rzadko stwierdza się łagodne nowotwory wątroby, a nowotwory złośliwe wątroby są jeszcze rzadsze. Jeżeli pacjentka odczuje nagły, silny ból brzucha, powinna zgłosić się do lekarza.
Podczas kilku pierwszych miesięcy stosowania leku Kontracept Mini może wystąpić niespodziewane krwawienie (poza tygodniem, w którym przyjmuje się białe tabletki placebo). Jeśli takie krwawienia utrzymują się dłużej niż kilka miesięcy lub kiedy zaczną pojawiać się po kilku miesiącach stosowania tabletek, trzeba zgłosić się do lekarza, który musi ustalić ich przyczynę.
Co zrobić, jeśli krwawienie nie wystąpi w fazie przyjmowania tabletek placebo
Jeśli wszystkie żółte tabletki (zawierające substancje czynne) przyjmowane były prawidłowo, nie było wymiotów lub silnej biegunki i pacjentka nie przyjmowała innych leków, jest mało prawdopodobne, aby zaszła w ciążę.
Jeśli spodziewane krwawienie nie wystąpi w dwóch kolejnych cyklach, istnieje możliwość, że pacjentka jest w ciąży. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno rozpoczynać nowego blistra do czasu upewnienia się, że pacjentka nie jest w ciąży.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy również powiedzieć każdemu lekarzowi lub dentyście, który przepisuje pacjentce inny lek (lub farmaceucie) o stosowaniu leku Kontracept Mini. Mogą oni poinformować pacjentkę o konieczności stosowania dodatkowych metod zapobiegania ciąży (na przykład prezerwatyw) oraz o tym, jak długo należy je stosować.
Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Kontracept Mini we krwi i powodować, że będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży lub wywołać nieoczekiwane krwawienie. Należą do nich:
Lek Kontracept Mini może wpływać na działanie innych leków, np.:
Nie wolno stosować leku Kontracept Mini, jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i stosuje leki zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, ponieważ może to powodować zwiększenie wyników badań krwi oceniających czynność wątroby (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego AlAT). Lekarz przepisze inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
Stosowanie leku Kontracept Mini można rozpocząć ponownie około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Kontracept Mini”.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować leku Kontracept Mini. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Kontracept Mini, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka planuje ciążę, może w dowolnym czasie odstawić tabletki (patrz także
Przerwanie stosowania leku Kontracept Mini”).
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Zasadniczo nie zaleca się stosowania leku Kontracept Mini w okresie karmienia piersią. Jeżeli jednak kobieta karmiąca piersią chciałaby stosować tabletki antykoncepcyjne, powinna zasięgnąć porady lekarza.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek Kontracept Mini z jedzeniem i piciem Lek Kontracept Mini można przyjmować z jedzeniem lub bez, w razie potrzeby lek należy popić niewielką ilością wody.
Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi, należy powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratorium, że przyjmuje się lek Kontracept Mini, ponieważ doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.
Brak informacji o wpływie leku Kontracept Mini na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jeśli u pacjentki stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kiedy i jak stosować lek Kontracept Mini
Każdy blister zawiera 24 żółte tabletki (zawierające substancje czynne) oraz 4 białe tabletki placebo.
Tabletki leku Kontracept Mini, oznakowane dwoma różnymi kolorami, ułożone są w odpowiedniej kolejności. Blister zawiera 28 tabletek.
Należy przyjmować jedną tabletkę leku Kontracept Mini codziennie, w razie potrzeby popijając ją małą ilością wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, ale w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
Nie wolno pomylić tabletek: przez pierwsze 24 dni przyjmuje się codziennie jedną żółtą tabletkę, a białe tabletki przyjmuje się przez ostatnie 4 dni. Następnie należy rozpocząć kolejny blister (zawierający 24 tabletek żółtych i 4 białe tabletki). Nie ma przerwy w przyjmowaniu tabletek między kolejnymi blistrami.
Ze względu na różny skład tabletek istotne jest, aby przyjmowanie tabletek rozpocząć od tabletki znajdującej się w lewym górnym rogu blistra, oraz aby stosować tabletki codziennie. Tabletki należy przyjmować we właściwej kolejności, zgodnie ze wskazaniami strzałek na opakowaniu.
W celu ułatwienia zapamiętania dnia przyjmowania tabletki, każdy blister leku Kontracept Mini wyposażono w 7 przylepnych pasków z wydrukowanymi 7 nazwami dni tygodnia. Trzeba wybrać dzień tygodnia, w którym zamierza się rozpocząć przyjmowanie tabletek. Przykładowo, jeśli początek przyjmowania tabletek przypada w środę, należy użyć paska z oznaczeniem „ŚR”.
Następnie należy przykleić odpowiedni pasek w górnym lewym rogu opakowania, w pozycji „Start”.
Nad każdą tabletką widnieje teraz nazwa dnia tygodnia, dzięki czemu można sprawdzić, czy tabletka została zażyta. Tabletki należy przyjmować zgodnie ze strzałkami, które wskazują kolejność przyjmowania tabletek.
W czasie 4 dni przyjmowania białych tabletek placebo (dni placebo), powinno rozpocząć się krwawienie (zwane również krwawieniem z odstawienia). Zwykle miesiączka zaczyna się 2. lub 3.
dnia po przyjęciu ostatniej żółtej tabletki (zawierającej substancje czynne) leku Kontracept Mini. Po przyjęciu ostatniej białej tabletki należy rozpocząć nowe opakowanie, nawet jeśli krwawienie nie zakończyło się. Oznacza to, że należy rozpocząć każde kolejne opakowanie dokładnie w tym samym dniu tygodnia, a miesiączka powinna pojawić się tego samego dnia każdego miesiąca.
Stosowanie leku Kontracept Mini zgodnie z tymi zaleceniami zabezpiecza przed ciążą również w ciągu 4 dni przyjmowania tabletek placebo.
Przyjmowanie leku Kontracept Mini należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu (to jest w pierwszym dniu miesiączki). Jeżeli stosowanie leku Kontracept Mini rozpocznie się w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego, natychmiast chroni on przed zajściem w ciążę. Stosowanie leku można rozpocząć również między 2.-5. dniem cyklu, ale wtedy konieczne jest stosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży (na przykład prezerwatywy) przez 7 pierwszych dni przyjmowania tabletek.
Przyjmowanie leku Kontracept Mini najlepiej zacząć w dniu następującym po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzednio stosowanego środka antykoncepcyjnego, ale nie później niż w dniu następującym po przerwie w przyjmowaniu poprzednich tabletek (lub po przyjęciu ostatniej tabletki niezawierającej substancji czynnych). W razie zmiany z pierścienia dopochwowego lub plastra należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zmiany z poprzednich tabletek zawierających wyłącznie progestagen można dokonać w dowolnym dniu (w przypadku implantu lub wewnątrzmacicznego systemu hormonalnego – w dniu jego usunięcia, a w przypadku wstrzyknięcia – w dniu, w którym miało być podane kolejne wstrzyknięcie), ale we wszystkich tych przypadkach należy jednocześnie stosować dodatkową metodę zapobiegania ciąży (na przykład prezerwatywę) w ciągu pierwszych 7 dni.
Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Przyjmowanie leku Kontracept Mini można rozpocząć między 21.-28. dniem po porodzie.
Jeśli przyjmowanie tabletek rozpocznie się po dniu 28., należy stosować barierowy środek antykoncepcyjny (na przykład prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku Kontracept Mini.
Jeśli pacjentka po porodzie odbyła już stosunek płciowy, przed (ponownym) rozpoczęciem stosowania leku Kontracept Mini, musi upewnić się, że nie jest w ciąży lub odczekać do następnej miesiączki.
Patrz punkt “Karmienie piersią”.
W razie wątpliwości, kiedy rozpocząć stosowanie leku, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kontracept Mini
Brak zgłoszeń dotyczących ciężkich, szkodliwych działań niepożądanych będących skutkiem zastosowania zbyt dużej ilości tabletek leku Kontracept Mini. Po zastosowaniu kilku tabletek leku Kontracept Mini jednocześnie, mogą wystąpić takie objawy jak nudności, wymioty lub utrata krwawienia z pochwy. Jeśli pacjentka zorientowała się, że dziecko połknęło kilka tabletek, należy poradzić się lekarza.
Ostatnie 4 tabletki w czwartym rzędzie blistra to tabletki placebo. Jeżeli pominięto jedną z tych tabletek, nie będzie to miało wpływu na skuteczność leku Kontracept Mini. Należy wyrzucić pominiętą tabletkę placebo.
Jeśli pacjentka zapomniała o przyjęciu żółtej (zawierającej substancje czynne) tabletki (tabletki od 1 do 24 na blistrze), należy postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami:
Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest największe, jeśli pominięta zostanie żółta tabletka z początku lub z końca opakowania. Dlatego należy postępować według następujący zasad (patrz też diagram niżej):
Należy skontaktować się z lekarzem.
Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, nawet jeśli miałoby to oznaczać przyjęcie dwóch tabletek na raz. Pozostałe tabletki należy przyjmować o zwykłej porze i stosować przez kolejne 7 dni dodatkowe metody zapobiegania ciąży, na przykład prezerwatywę. Jeżeli pacjentka miała stosunek płciowy w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki, istnieje ryzyko, że mogła zajść w ciążę. W tym przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona, dlatego nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży.
1. Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze dnia. Zamiast przyjmowania białych tabletek placebo z blistra, należy je wyrzucić i rozpocząć kolejne opakowanie (dzień rozpoczęcia będzie inny).
Krwawienie miesiączkowe najprawdopodobniej wystąpi, po zakończeniu przyjmowania tabletek z drugiego opakowania – podczas przyjmowania białych tabletek placebo – jednak może pojawić się niewielkie krwawienie lub krwawienie przypominające krwawienie miesiączkowe w czasie przyjmowania tabletek z drugiego blistra.
2. Można również przestać przyjmować żółte tabletki (zawierające substancje czynne) z dotychczas stosowanego opakowania i przejść bezpośrednio do przyjmowania 4 białych tabletek placebo (przed zastosowaniem tabletek placebo należy zapisać dzień, w którym pominięto przyjęcie tabletki). Jeśli pacjentka chce rozpocząć kolejne opakowanie w tym samym dniu, co zazwyczaj, tabletki placebo należy przyjmować przez mniej niż 4 dni.
Jeśli pacjentka postępuje zgodnie z jednym z powyższych zaleceń, nadal jest chroniona przed zajściem w ciążę.
Jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć jakąkolwiek tabletkę z blistra i nie wystąpiło krwawienie w trakcie dni placebo, może to oznaczać, że jest w ciąży. Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek z kolejnego blistra należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięto tylko 1 żółtą tabletkę (pominięta z opóźnieniem ponad 12 godzin)
Dzień 8. – 14.
Dzień 15. – 24.
Dzień 1. – 7.
Pominięto więcej niż 1 żółtą tabletkę z 1 blistra
Czy w poprzednim tygodniu doszło do stosunku płciowego?
Co zrobić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki
W razie wystąpienia wymiotów lub ciężkiej biegunki w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu żółtej tabletki, istnieje ryzyko, że substancje czynne mogły się nie wchłonąć całkowicie w organizmie. Taki przypadek jest porównywalny z sytuacją, w której pominięto przyjęcie tabletki. Dlatego po wystąpieniu wymiotów lub biegunki należy jak najszybciej przyjąć żółtą tabletkę z zapasowego opakowania. Jeśli to możliwe, należy ją przyjąć w ciągu 12 godzin od zwykłej pory zażycia tabletki.
Jeżeli to niemożliwe lub jeśli minęło więcej niż 12 godzin, należy przestrzegać zaleceń podanych w punkcie „Pominięcie przyjęcia leku Kontracept Mini”.
Jeśli taka sytuacja wystąpi w ciągu kilku dni, pacjentka powinna zastosować dodatkową metodę zapobiegania ciąży (na przykład prezerwatywę).
Opóźnienie wystąpienia krwawienia miesiączkowego: co należy wiedzieć
Nawet jeśli nie jest to zalecane, pacjentka może opóźnić miesiączkę poprzez pominięcie zastosowania białych tabletek placebo z czwartego rzędu i rozpoczęcie od razu nowego blistra leku Kontracept
Mini, aż do jego wyczerpania. W czasie stosowania tabletek z drugiego opakowania może wystąpić niewielkie krwawienie lub krwawienie przypominające krwawienie miesiączkowe. Tabletki z drugiego blistra należy stosować do końca, włącznie z 4 białymi tabletkami z czwartego rzędu.
Następnie należy rozpocząć nowy blister.
Przed podjęciem decyzji o przesunięciu krwawienia można poradzić się lekarza.
Zmiana pierwszego dnia miesiączki: co należy wiedzieć
Jeśli tabletki stosowane są zgodnie z zaleceniami, miesiączka wystąpi w czasie dni przyjmowania tabletek placebo. Jeśli konieczna jest zmiana tego dnia, należy skrócić czas stosowania tabletek placebo (lecz nigdy nie wydłużać – 4 dni to maksymalna przerwa!). Przykładowo, jeśli przyjmowanie tabletek placebo normalnie zaczyna się w piątek, a pacjentka chciałaby zamienić go na wtorek (3 dni wcześniej), powinna rozpocząć nowe opakowanie 3 dni wcześniej niż zwykle. Krwawienie miesiączkowe może wtedy w ogóle nie wystąpić. Może wtedy wystąpić niewielkie krwawienie lub krwawienie przypominające krwawienie miesiączkowe
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.
Stosowanie leku Kontracept Mini można przerwać w dowolnej chwili. Jeśli pacjentka nie chce zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza w sprawie innych skutecznych metod zapobiegania ciąży.
Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna przerwać przyjmowanie tabletek i odczekać z zajściem w ciążę do wystąpienia naturalnej miesiączki. Wtedy łatwiej można obliczyć datę spodziewanego porodu.
Jak każdy lek, Kontracept Mini może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku Kontracept Mini, należy skonsultować się z lekarzem.
U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kontracept Mini”.
Najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi (ponad 10%) u kobiet stosujących lek Kontracept Mini są rzadkie miesiączki lub ich brak podczas przyjmowania lub w momencie zaprzestania przyjmowania pigułki, krwawienia międzymiesiączkowe lub bóle głowy, w tym migrena.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 kobiet):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 kobiet):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 kobiet):
Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów wystąpienia zakrzepów krwi).
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądanych niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax. + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności:” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Kontracept Mini
Substancjami czynnymi leku są gestoden i etynyloestradiol.
Lek Kontracept Mini zawiera tabletki w 2 kolorach:
Jak wygląda lek Kontracept Mini i co zawiera opakowanie
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149, 05-152 Czosnów,
Polska
Wytwórca Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n Pol. Ind. Navatejera 24008-León
Hiszpania Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149, 05-152 Czosnów,
Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Holandia: Annantah 0.060 mg / 0.015 mg, filmomhulde tabletten Austria: Annantah 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten Czechy: Vonille 0.060 mg/0.015 mgpotahovanétablety Estonia: Vonille Litwa: Vonille 60 mikrogramų/15 mikrogramų Łotwa: Vonille 60 mikrogrami/15 mikrogrami Polska: Kontracept Mini Rumunia: Vonille 60 micrograme /15 micrograme Słowacja: Gefemin 0.060 mg/0.015 mg
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03.2018