Charakterystyka produktu leczniczego dla Galamir

Microsoft Word - 2013.05.10 Galamir pr caps SPCclean FINAL. doc 1(12) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Galamir, 8 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Galamir, 16 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Galamir, 24 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu 8 mg zawiera 8 mg galantaminy (w postaci bromowodorku). Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu 16 mg zawiera 16 mg galantaminy (w postaci bromowodorku). Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu 24 mg zawiera 24 mg galantaminy (w postaci bromowodorku). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Galamir jest wskazany w objawowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego otępienia typu alzheimerowskiego. Zmiana na Galamir kapsułki o przedłużonym uwalnianiu z galantaminy w tabletkach lub galantaminy w postaci roztworu doustnego Zaleca się podawanie pacjentom takiej samej całkowitej dawki dobowej galantaminy. Pacjenci przechodzący na dawkowanie raz na dobę powinni przyjąć ostatnią dawkę galantaminy w tabletkach lub w postaci roztworu doustnego wieczorem i rozpocząć przyjmowanie Galamir kapsułek o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę kolejnego dnia rano. Sposób podawania Galamir kapsułki o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz na dobę, rano, najlepiej w (...)