Charakterystyka produktu leczniczego dla Fluimucil Forte

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fluimucil Forte, 600 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka musująca zawiera substancję czynną: 600 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam, sodu wodorowęglan (zawiera sód), aromat cytrynowy (zawiera glukozę). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki musujące. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Fluimucil Forte stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia związanego z przeziębieniem. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli 1 tabletka musująca (600 mg) produktu leczniczego Fluimucil Forte raz na dobę. Dzieci i młodzież Ze względu na ilość substancji czynnej produktu Fluimucil Forte nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Uwaga: Ostatnia dawka produktu Fluimucil Forte powinna być podana najpóźniej 4 godziny przed snem. • Dzieci w wieku poniżej 2 lat - gdyż substancja czynna: acetylocysteina może wywołać niedrożność dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz również punkt 4.2 i 4.4). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dzieci i młodzież Ze względu na ilość substancji czynnej produktu Fluimucil Forte nie należy (...)