Charakterystyka produktu leczniczego dla Evertas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Evertas, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster Evertas, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny. Evertas, 4,6 mg/24 h system transdermalny, plaster Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 4.6 mg/24 h”. Evertas, 9,5 mg/24 h system transdermalny, plaster Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 9.5 mg/24 h”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Dawkowanie System transdermalny Prędkość uwalniania rywastygminy in vivo w ciagu 24 h Evertas, 4,6 mg/24 h 4,6 mg Evertas, 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rywastygmina 13,3 mg/24 h* 13,3 mg 1 *Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h z tego produktu. W przeciwnym razie należy rozpocząć leczenie od stosowania 4,6 mg/24 h. Zamiana leczenia kapsułkami lub roztworem doustnym na plastry systemu transdermalnego Ze względu na porównywalną ekspozycję na działanie rywastygminy po zastosowaniu postaci doustnej i systemów transdermalnych (patrz punkt 5.2), u pacjentów leczonych rywastygminą w postaci kapsułek lub roztworu doustnego można zamienić leczenie na produkt Evertas w postaci systemów transdermalnych według następującego schematu postępowania: • Pacjentowi przyjmującemu dawkę 3 mg/dobę (...)