Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-25
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Doxalek dla opakowania 30 tabletek (4 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-25
Doxazosinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Doxazosin XR Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxazosin XR Genoptim
3. Jak stosować Doxazosin XR Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Doxazosin XR Genoptim
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Doxazosin1 XR Genoptim należy do grupy leków alfa-adrenolitycznych.
Stosuje się go w leczeniu:
U pacjentów przyjmujących lek Doxazosin XR Genoptim w celu leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego), lek działa rozkurczająco na naczynia krwionośne i sprawia, że krew łatwiej przez nie przepływa. To pomaga zmniejszyć ciśnienie tętnicze krwi.
U pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym lek stosuje się w celu leczenia zmniejszonego i (lub) częstego oddawania moczu. Jest to częsty objaw powiększenia gruczołu krokowego (łagodnego rozrostu gruczołu krokowego). Lek działa rozkurczająco na mięśnie otaczające ujście pęcherza moczowego i gruczołu krokowego i powoduje łatwiejsze wydalanie moczu.
Kiedy nie stosować leku Doxazosin XR Genoptim
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli:
syldenafil, tadalafil, wardenafil) (patrz punkt „Doxazosin XR Genoptim a inne leki”).
Możliwe jest wystąpienie zawrotów głowy, osłabienia i rzadko omdlenia, zwłaszcza w przypadku rozpoczynania stosowania leku. Dlatego na początku leczenia należy zachować ostrożność i unikać sytuacji, w których wystąpienie opisanych objawów mogłoby spowodować uraz. Jeśli pacjent ma zawroty głowy lub omdlenia, powinien położyć się do czasu ustąpienia tych objawów.
Bardzo rzadko mogą występować przedłużone i czasami bolesne erekcje. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem leczenia powiększonego gruczołu krokowego lekiem Doxazosin XR Genoptim, lekarz może zlecić wykonanie badań w celu wykluczenia innych chorób, np. raka gruczołu krokowego, które mogą powodować takie same objawy, jak łagodne powiększenie gruczołu krokowego.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Zwłaszcza szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu:
przyjmowane jednocześnie z lekiem Doxazosin XR Genoptim mogą zmniejszać ciśnienie tętnicze krwi. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym krwi wywołanym szybką zmianą pozycji przy siadaniu lub wstawaniu. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów pacjent powinien regularnie przyjąć normalną dobową dawkę leku Doxazosin XR Genoptim zanim rozpocznie przyjmowanie leku na zaburzenia erekcji (impotencję). Lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania leku na zaburzenia erekcji od najmniejszej możliwej dawki i zaleca się przyjmowanie go co najmniej 6 godzin od przyjęcia leku Doxazosin XR Genoptim,
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek może wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza jeśli stosowany jest po raz pierwszy. Może powodować uczucie osłabienia lub zawroty głowy. W razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i trzeba niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
Zalecana dawka leku Doxazosin XR Genoptim wynosi 4 mg raz na dobę.
Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki do 8 mg raz na dobę. Jest to maksymalna dawka leku Doxazosin XR Genoptim.
Doxazosin XR Genoptim jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Lek znajduje się w niewchłanialnej otoczce, opracowanej specjalnie w celu powolnego uwalniania substancji czynnej.
Po połknięciu leku, doksazosyna uwalniana jest powoli do organizmu, aż tabletka stanie się pusta.
Pusta tabletka usuwana jest z organizmu z kałem, dlatego sporadycznie można w nim zaobserwować jej resztki, przypominające wyglądem tabletkę. Jest to normalne i nie powinno budzić zaniepokojenia.
W przypadku zaburzeń czynności wątroby, lekarz będzie uważnie monitorował stan pacjenta podczas leczenia. Lek Doxazosin XR Genoptim nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)..
Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Doxazosin XR Genoptim
Zażycie na raz zbyt dużej ilości tabletek może spowodować złe samopoczucie. Zażycie kilku tabletek może być niebezpieczne. W takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Pominięcie zażycia dawki leku Doxazosin XR Genoptim
W przypadku pominięcia przyjęcia tabletki, należy całkowicie pominąć tę dawkę. Następnie powrócić do ustalonego schematu stosowania leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Ważne jest kontynuowanie przyjmowania leku. Nie należy zmieniać dawki leku ani przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Nie należy również czekać z wizytą u lekarza na skończenie opakowania leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala:
Te działania niepożądane występują niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) lub bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób).
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
suchy orgazm”).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Doxazosin XR Genoptim
Substancją czynną leku jest doksazosyna (w postaci doksazosyny mezylanu).
Każda tabletka zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci doksazosyny mezylanu).
Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: mieszanka tlenków polietylenu: polietylenu tlenek (MW 900 000), polietylenu tlenek (MW 200 000), butylohydroksytoluen (E 321), celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 30, all-rac-α-tokoferol (E 307), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran;
Otoczka: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, krzemionka koloidalna uwodniona, makrogol (MW 1300-1600), tytanu dwutlenek (E171).
Jak wygląda Doxazosin XR Genoptim i co zawiera opakowanie Tabletki Doxazosin XR Genoptim są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym „DL”.
Tabletki pakowane są w blister z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa
Wytwórca/Importer Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Lubljana, Słowenia Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15 62-020 Swarzędz
Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Dania: Doxazosin “Sandoz” Niderlandy: DOXAZOSINE SANDOZ RETARD 4 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Polska: Doxazosin XR Genoptim Hiszpania: Doxazosina Neo Sandoz 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Szwecja: Doxazosin Sandoz Wielka Brytania: Colixil XL 4 mg Prolonged-release Tablets
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2019
Przypisy