Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-13
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Dortim-Pos dla opakowania 1 butelka 5 mililitrów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-13
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DORTIM-POS, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku, co odpowiada 20 mg dorzolamidu (Dorzolamidum) i 6,83 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 5 mg tymololu (Timololum). Substancja pomocnicza: każdy ml roztworu zawiera 0,075 mg benzalkoniowego chlorku. DORTIM-POS jest przezroczystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym, nieco lepkim roztworem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania DORTIM-POS jest wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego u chorych na jaskrę z otwartym kątem lub jaskrę torebkową, gdy terapia lekiem beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci i młodzież Nie określono skuteczności produktu leczniczego DORTIM-POS u dzieci. (Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku ≥ 2 i < 6 lat, patrz punkt 5.1.) Zalecana dawka u dorosłych (w tym osób w wieku podeszłym) DORTIM-POS dawkuje się po jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę. Jeżeli DORTIM-POS jest stosowany jednocześnie z innymi kroplami do oczu, przerwa pomiędzy podaniem kolejnych produktów leczniczych powinna wynosić co najmniej 10 minut. Pacjentów należy pouczyć, aby prawidłowo obchodzili się z buteleczkami z produktem leczniczym DORTIM-POS. (...)