Charakterystyka produktu leczniczego dla Doneprion

1 / 11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Doneprion, 5 mg, tabletki powlekane Doneprion, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Doneprion, 5 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku, co odpowiada 4,56 mg donepezylu. Doneprion, 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku, co odpowiada 9,12 mg donepezylu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Doneprion, stosuje się w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera. Po trwającej jeden miesiąc klinicznej ocenie leczenia w dawce 5 mg/dobę możliwe jest zwiększenie dawki produktu Doneprion do 10 mg/dobę (dawkowanie raz na dobę). Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. W badaniach klinicznych nie badano dawek wyższych niż 10 mg/dobę. Po odstawieniu leku obserwuje się stopniowe cofanie się korzystnych efektów działania produktu Doneprion. Dzieci i młodzież Brak wskazań do stosowania produktu Doneprion u dzieci i młodzieży. Sposób podawania Doneprion należy przyjmować doustnie, wieczorem, bezpośrednio przed snem. Należy unikać równoczesnego podawania produktu leczniczego Doneprion z innymi inhibitorami acetylocholinesterazy, agonistami lub antagonistami układu cholinergicznego. Produktu Doneprion nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. *** W przypadkach niewyjaśnionych zaburzeń czynności wątroby należy rozważyć (...)