Charakterystyka produktu leczniczego dla Differin

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Differin, 1 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 1 mg adapalenu (Adapalenum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g kremu zawiera 2 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218) i 1 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E216). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Trądzik pospolity (acne vulgaris) – łagodny lub średnio nasilony: trądzik zaskórnikowy (acne comedonica), trądzik grudkowo-krostkowy (acne papulo–pustulosa). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Differin krem należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem, na miejsca objęte trądzikiem. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Differin krem nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Differin krem należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem, na miejsca objęte trądzikiem. 4.3 Przeciwwskazania - Ciąża (patrz punkt 4.6) - Kobiety planujące zajście w ciążę - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 Nie stosować: - w przypadku ciężkiego trądziku pospolitego lub trądziku obejmującego dużą powierzchnię skóry; - na skórę uszkodzoną, opaloną lub z wypryskiem innym niż trądzikowy; 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Krem Differin jest przeznaczony (...)