Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
lek na receptę, maść do oczu, Deksametazon (dexamethasone)
, Gentamycyna (gentamicin)
, Mann
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
Microsoft Word - Dexamytrex maść_ulotka (wersja word bez podpisu)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g, maść do oczu (Gentamicini sulfas+Dexamethasonum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Dexamytrex, maść do oczu i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexamytrex, maść do oczu
3. Jak stosować lek Dexamytrex, maść do oczu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dexamytrex, maść do oczu
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Dexamytrex, maść do oczu zawiera dwie substancje czynne: gentamycyny siarczan – antybiotyk z grupy aminoglikozydów i deksametazon – glikokortykosteroid.
Lek stosuje się w zakażeniach przedniego odcinka oka, wywołanych drobnoustrojami wrażliwymi na gentamycynę, takich jak bakteryjne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki – bez uszkodzenia nabłonka i uszkodzenia brzegów powiek wykazujących intensywne objawy zapalenia oraz we wtórnie zakażonym zapaleniu alergicznym spojówek i brzegów powiek.
Kiedy nie stosować leku Dexamytrex, maść do oczu
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dexamytrex, maść do oczu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku Dexamytrex:
Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk oraz zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy, ponieważ są to zazwyczaj pierwsze objawy choroby nazywanej zespołem Cushinga. Zahamowanie czynności nadnerczy może wystąpić w wyniku przerwania długotrwałego lub intensywnego stosowania leku Dexamytrex. Należy zwrócić się do lekarza, zanim pacjent zdecyduje o przerwaniu leczenia. Ryzyko to jest szczególnie istotne u dzieci oraz u pacjentów leczonych rytonawirem lub kobicystatem.
Nie należy stosować leku długotrwale, ponieważ mogą rozwinąć się bakterie oporne na gentamycynę lub wtórne zakażenia oka (bakteryjne, grzybicze lub wirusowe).
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci.
U osób w podeszłym wieku nie obserwowano ogólnych różnic w skuteczności i bezpieczeństwie stosowania leku w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Lek Dexamytrex, maść do oczu a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.
Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje: amfoterycynę B (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), heparynę1 (lek przeciwzakrzepowy), sulfadiazynę2, cefalotynę i kloksacyklinę (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), podawane miejscowo do oka. Jednoczesne podanie do oka leku Dexamytrex z którymkolwiek z tych leków może prowadzić do powstania widocznych strątów w worku spojówkowym.
Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu rytonawiru lub kobicystatu, ponieważ leki te mogą zwiększać zawartość deksametazonu we krwi.
Jeśli lek Dexamytrex, maść do oczu, jest stosowany jednocześnie z innymi kroplami do oczu lub maściami do oczu, należy zachować 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem stosowanych leków, a Dexamytrex, maść do oczu powinien być stosowany jako ostatni.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Dexamytrex nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią, chyba że po dokonaniu starannej oceny korzyści i ryzyka, lekarz zaleci inaczej.
Nawet stosowany zgodnie z zaleceniami Dexamytrex może zaburzać widzenie na krótki czas po zastosowaniu, dlatego też do momentu całkowitego ustąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Dexamytrex zawiera lanolinę (tłuszcz z wełny) oraz butylohydroksytoluen i glikol propylenowy3 (składniki Oxynex 2004).
Ze względu na zawartość lanoliny, lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ze względu na zawartość butylohydroksytoluenu lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Lek zawiera 0,275 mg glikolu propylenowego w 1 g maści.
Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli nie zalecono inaczej, stosować 5 mm wyciśniętej maści do worka spojówkowego zakażonego oka 2-3 razy w ciągu dnia i przed snem.
Czas leczenia nie powinien przekraczać 2 tygodni.
Uwaga! Instrukcja podawania leku: 1. Dokładnie umyć ręce.
2. Odkręcić zakrętkę.
3. Tubę skierować końcówką w dół, trzymając kciukiem i palcem wskazującym.
4. Odchylić głowę do tyłu.
5. Palcem wskazującym delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę, tak aby między gałką oczną a powieką utworzyła się
kieszonka”, do której będzie wprowadzana maść.
6. Przybliżyć końcówkę tuby do oka, nie dotykając końcówką tuby oka, powieki, okolic oka ani innych powierzchni.
7. Delikatnie nacisnąć na tubę w celu wyciśnięcia maści.
8. Patrząc w górę, wprowadzić około 5 mm maści do utworzonej
kieszonki”. W przypadku, gdy lek nie trafił do oka czynność powtórzyć.
9. Delikatnie zamknąć powiekę. Nie zaciskać mocno powiek, aby nie wycisnąć maści na zewnątrz oka.
10. Ucisnąć palcem wewnętrzny kącik oka u nasady nosa. Pozwoli to zminimalizować ryzyko przedostania się leku do całego organizmu.
11. Jeśli maść ma być podawana do obu oczu, opisane powyżej czynności powtórzyć dla drugiego oka.
12. Bezpośrednio po użyciu leku tubę starannie zakręcić zakrętką.
Pomoc drugiej osoby lub użycie lustra może ułatwić podanie leku.
Dexamytrex, maść do oczu jest lekiem jałowym. Aby uniknąć jego zanieczyszczenia nie należy dotykać końcówki tuby palcami ani dotykać nią powierzchni oka lub jakiejkolwiek innej powierzchni.
Stosowanie zanieczyszczonych maści może prowadzić do poważnych uszkodzeń wzroku, w tym do utraty widzenia.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Dexamytrex jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Uwaga: Stosowanie leku Dexamytrex z innymi lekami - patrz punkt 2 Lek Dexamytrex, maść do oczu a inne leki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dexamytrex, maść do oczu
W związku z tym, że lek jest stosowany do oka, nie należy się spodziewać wystąpienia objawów przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku Dexamytrex, maść do oczu
Należy podać pominiętą dawkę tak szybko jak to jest możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pominięto kilka dawek, należy poinformować lekarza prowadzącego i postępować zgodnie z jego zaleceniami.
Przerwanie stosowania leku Dexamytrex, maść do oczu
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 osób)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Należy wyrzucić pozostałą część maści po 6 tygodniach od pierwszego otwarcia tuby.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Dexamytrex, maść do oczu
Substancjami czynnymi leku są gentamycyny siarczan i deksametazon.
1 g maści zawiera 5 mg gentamycyny siarczanu i 0,3 mg deksametazonu
Pozostałe składniki to: chlorobutanol półwodny, alkohol mirystylowy, lanolina, parafina płynna, wazelina biała, D,L-alfa-tokoferol, Oxynex 2004 (butylohydroksytoluen, askorbylu palmitynian, kwas cytrynowy jednowodny, glicerolu monostearynian, glikol propylenowy).
Jak wygląda lek Dexamytrex, maść do oczu i co zawiera opakowanie Lek Dexamytrex występuje w postaci maści do oczu.
Lek jest dostępny w tubie zawierającej 3 g maści.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin, Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/Heparyna