Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-22
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Desalergo dla opakowania 10 tabletek (2,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-22
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desalergo, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg desloratadyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Desalergo jest wskazany w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): jedną 5 mg tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej produktu Desalergo umieścić w jamie ustnej raz na dobę. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Desalergo 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Produkt Desalergo należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek. Produkt Desalergo zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny. Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Desalergo 5 mg zawiera 3 mg aspartamu (co odpowiada 1,68 mg fenyloalaniny). 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji W badaniach klinicznych, w których równocześnie z produktem zawierającym desloratadynę w postaci tabletek podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji (patrz punkt 5.1). W farmakologicznym badaniu (...)