Charakterystyka produktu leczniczego dla Deca-Durabolin

Charakterystyka, Deca-Durabolin, Roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Deca-Durabolin, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 50 mg dekanianu nandrolonu (Nandroloni decanoas). Każda 1 mililitrowa ampułka zawiera 50 mg dekanianu nandrolonu. Uwaga: Leczenie produktem Deca-Durabolin nie zastępuje innego postępowania leczniczego. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Deca-Durabolin u dzieci i młodzieży. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego Deca-Durabolin u dzieci przed okresem dojrzewania (patrz punkt 4.4). 2 Sposób podawania Produkt leczniczy Deca-Durabolin należy podawać w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. • Ciąża (patrz punkt 4.6). • Rozpoznanie lub podejrzenie raka gruczołu krokowego lub raka piersi u mężczyzn (patrz punkt 4.4). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Badanie lekarskie: Ponieważ rozpoznanie lub podejrzenie raka gruczołu krokowego jest przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Deca-Durabolin (patrz punkt 4.3) należy monitorować stan pacjentów przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie leczenia produktem Deca-Durabolin, wykonując w odstępach kwartalnych przez pierwszych 12 miesięcy leczenia, a następnie raz w roku następujące badania: • Badanie palpacyjne przez odbytnicę gruczołu krokowego i oznaczanie swoistego antygenu sterczowego (PSA, ang. • Cukrzycy – produkt leczniczy Deca-Durabolin może poprawiać tolerancję glukozy (...)