Charakterystyka produktu leczniczego dla Curidol

Microsoft Word - Curidol 37,5 mg + 325 mg_SmPC_clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Curidol, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu. Tabletki powlekane produktu leczniczego Curidol, 37,5 mg + 325 mg, są owalne i obustronnie wypukłe, barwy żółtej, o długości 15,5 mm i szerokości 6,3 mm. Z jednej strony wytłoczony jest napis „NA3”, druga strona jest gładka. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Curidol jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Stosowanie produktu leczniczego Curidol należy ograniczyć do pacjentów, u których leczenie umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem (patrz także punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Stosowanie produktu leczniczego Curidol należy ograniczyć do pacjentów, u których leczenie umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu z paracetamolem. Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu leczniczego Curidol. Produktu leczniczego Curidol nie należy pod żadnym warunkiem stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.4). Jeśli, ze względu na rodzaj i ciężkość choroby, niezbędne jest wielokrotne lub (...)