Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-06-25
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Cromoxal dla opakowania 50 ampułek (20 mg/2 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-06-25
4020.6986.2012 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CROMOXAL, 10 mg/ml, roztwór do nebulizacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 10 mg sodu kromoglikanu (Natrii cromoglicas). 2 ml roztworu (1 pojemnik) zawierają 20 mg sodu kromoglikanu (Natrii cromoglicas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nebulizacji. Dzieci powinny stosować Cromoxal jedynie pod nadzorem dorosłych. Cromoxal należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę dobową w ciągu jednego tygodnia. 4020.6986.2012 Stosowanie produktu Cromoxal należy przerwać, jeśli w trakcie leczenia wystąpi u pacjenta eozynofilowe zapalenie płuc. Ponieważ leczenie jest zapobiegawcze, ważne jest regularne, codzienne stosowanie produktu Cromoxal, nawet jeśli nie występują objawy. Karmienie piersią Jak wskazują badania na zwierzętach i właściwości fizyko-chemiczne sodu kromoglikanu, jego przenikanie do mleka kobiecego jest mało prawdopodobne . Wprawdzie nie ma doniesień o szkodliwym wpływie leku na dzieci karmione mlekiem matek, które stosują sodu kromoglikan, jednak Cromoxal można stosować w okresie karmienia piersią tylko po rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści z leczenia dla matki do ryzyka dla dziecka. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Cromoxal nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo rzadko skurcz oskrzeli może być tak silny, że wymaga przerwania stosowania produktu Cromoxal.