Charakterystyka produktu leczniczego dla Crohnax

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CROHNAX, 500 mg, czopki CROHNAX, 1000 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 czopek zawiera jako substancję czynną 500 mg lub 1000 mg mesalazyny (kwas 5- aminosalicylowy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ze zmianami zlokalizowanymi w odbytnicy. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Patrz punkt 4.4 Sposób podawania: Produkt leczniczy Crohnax przeznaczony jest do podania doodbytniczego. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono swoistych badań nad interakcjami produktu leczniczego Crohnax z innymi lekami. Produkt leczniczy Crohnax może wchodzić, w interakcje z wymienionymi poniżej produktami leczniczymi, jednak większość z nich ma naturę teoretyczną: – glikokortykosteroidy, możliwość nasilenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego; – niesteroidowe leki przeciwzapalne/azatiopryna, możliwość zwiększenia ryzyka działania nefrotoksycznego; – pochodne sulfonylomocznika, możliwość nasilenia działania hipoglikemizującego; – metotreksat, możliwość nasilenia toksycznego działania metotreksatu; – probenecyd/sulfinpirazon, możliwość osłabienia działania urykozurycznego; – spironolakton/furosemid, możliwość osłabienia działania diuretycznego; 3 – ryfampicyna, możliwość osłabienia działania tuberkulostatycznego; – azatiopryna/6-merkaptopuryna, możliwość zwiększenia ryzyka działania supresyjnego na szpik kostny (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, pancytopenia). Brak jednoznacznych danych na temat interakcji pomiędzy (...)