Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-08
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Cotamox dla opakowania 30 tabletek (25 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-08
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Cotamox, 25 mg, tabletki powlekane
Eksemestan
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
1. Co to jest lek Cotamox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cotamox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cotamox
Lek Cotamox należy do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Leki te przeszkadzają substancji zwanej aromatazą, która jest potrzebna do produkcji żeńskich hormonów płciowych, estrogenów, zwłaszcza u kobiet po menopauzie. Zmniejszenie stężenia estrogenów w organizmie jest sposobem na leczenie raka piersi zależnego od hormonów.
Lek Cotamox jest stosowany w leczeniu hormonozależnego wczesnego raka piersi u kobiet w okresie po menopauzie, które zakończyły 2-3 - letni cykl leczenia tamoksyfenem1.
Lek Cotamox jest także stosowany w leczeniu hormonozależnego zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, kiedy leczenie różnymi lekami hormonalnymi nie jest skuteczne.
Kiedy nie stosować leku Cotamox
Cotamox) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Cotamox (patrz punkt 6 „Co zawiera lek Cotamox” w celu uzyskania informacji o wszystkich składnikach leku);
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Cotamox
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Lek Cotamox nie powinien być stosowany jednocześnie z hormonalną terapią zastępczą (HTZ).
Następujące leki należy stosować z ostrożnością podczas jednoczesnego stosowania leku Cotamox.
Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie wolno stosować leku Cotamox, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży.
Pacjentka zanim zastosuje lek Cotamox, powinna przedyskutować z lekarzem konieczność stosowania antykoncepcji, jeśli istnieje ryzyko zajścia w ciążę.
Jeśli pacjentka odczuwa senność, zawroty głowy lub osłabienie podczas stosowania leku Cotamox, nie powinna prowadzić pojazdów ani obsługiwać sprzętu i maszyn.
Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku Lek Cotamox, tabletki powlekane, powinien być przyjmowany doustnie po posiłku, o tej samej porze każdego dnia. Lekarz poinformuje pacjentkę, w jaki sposób i jak długo należy przyjmować lek.
Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka 25 mg.
Nie należy przerywać stosowania leku, nawet jeśli pacjentka czuje się dobrze, aż do czasu, kiedy lekarz zaleci inaczej.
Jeśli pacjentka musi iść do szpitala podczas stosowania leku Cotamox, powinna poinformować personel medyczny o przyjmowaniu leku.
Stosowanie u dzieci Lek Cotamox nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cotamox
Jeśli przez przypadek pacjentka przyjmie większą ilość tabletek leku Cotamox, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie z tabletkami leku Cotamox.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku. Jeśli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę, powinna ją przyjąć od razu, jak tylko sobie o tym przypomni. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki leku, należy przyjąć ją o zwykłej porze.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Cotamox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ogólnie, lek Cotamox jest dobrze tolerowany a działania niepożądane obserwowane u pacjentek leczonych preparatem Cotamox są łagodne lub umiarkowane. Większość działań niepożądanych związana jest z niedoborem estrogenów (np. uderzenia gorąca).
Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentek)
Często (dotyczy 1 do 10 na 100 leczonych pacjentek)
Niezbyt często (dotyczy 1 do 10 na 1000 leczonych pacjentek)
Może wystąpić zapalenie wątroby. Objawy obejmują: ogólnie złe samopoczucie, nudności, żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu), swędzenie, ból brzucha po prawej stronie i brak apetytu.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpią takie objawy.
Jeśli wykonywane są badania krwi, może okazać się że występują zmiany w czynności wątroby. Mogą wystąpić zmiany w ilości niektórych krwinek (limfocytów) i płytek krążących we krwi, zwłaszcza u pacjentek z uprzednio istniejącą limfopenią (zmniejszona liczba limfocytów we krwi).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować leku Cotamox po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po sformułowaniu EXP. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Cotamox
Jak wygląda lek Cotamox i co zawiera opakowanie
Cotamox, 25 mg tabletki powlekane są białe, okrągłe, soczewkowate, o jednolitym wyglądzie i gładkich krawędziach.
Wielkości opakowań:
Blistry: 30, 60 i 90 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf
Reykjavíkurvegi 76-78,
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca: S.C. Sindan-Pharma S.R.L 11, Ion Mihalache Blvd.,
011171 Bucharest
Rumunia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Bułgaria Exemestane Actavis Cypr Exemestane/Actavis Czechy Exemestan Actavis 25 mg Estonia Exemestane Actavis Francja Cotamox 25 mg, comprimé pelliculé Irlandia Exemestane/Actavis Litwa Exemestane Actavis Łotwa Exemestane Actavis Polska Cotamox Rumunia Exemestan Actavis 25 mg comprimate filmate Słowacja Cotamox 25mg Węgry Cotamox
Data zatwierdzenia ulotki:
Przypisy