Charakterystyka produktu leczniczego dla Corr 40

Charakterystyka, Corr 40, Tabletki powlekane, 40 mg 1 DE/H/2045/003-004/IA/082 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CORR 20, 20 mg, tabletki powlekane CORR 40, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY CORR 20 Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny (Simvastatinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 58,2 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). CORR 40 Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny (Simvastatinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 116,4 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana CORR 20: Pomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po obu stronach, oznakowana „20” na jednej stronie. CORR 40: Brązowoczerwona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po obu stronach, oznakowana „40” na jednej stronie. Produkt leczniczy CORR można podawać w dawce pojedynczej, wieczorem. W kilku przypadkach zaobserwowano, że statyny wywołują miastenię de novo lub nasilają już występującą miastenię lub miastenię oczną (patrz punkt 4.8). Jeśli nastąpi nasilenie objawów, należy przerwać stosowanie produktu CORR. Produktu leczniczego CORR nie wolno stosować jednocześnie z kwasem fusydowym w postaci do podawania ogólnego ani w ciągu 7 dni od jego odstawienia. W wyjątkowych okolicznościach, (...)