Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-25
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Clobex dla opakowania 60 mililitrów (0,05%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-25
RD
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Clobex
500 mikrogramów/g, szampon leczniczy
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Clobex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clobex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Clobex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Clobex zawiera substancję czynną - propionian klobetazolu. Substancja ta należy do stosowanych miejscowo kortykosteroidów (lub steroidów).
Miejscowo stosowane kortykosteroidy podlegają dalszemu podziałowi na grupy, zależnie od ich siły działania. Propionian klobetazolu jest bardzo silnie działającym kortykosteroidem.
Należy go stosować wyłącznie na skórę. Miejscowo stosowane steroidy zmniejszają zaczerwienienie, swędzenie oraz stan zapalny związany ze zmianami skórnymi.
Łuszczyca owłosionej skóry głowy spowodowana jest zbyt szybkim wytwarzaniem komórek skóry głowy. Lek Clobex jest stosowany w leczeniu łuszczycy owłosionej skóry głowy, o umiarkowanym nasileniu u dorosłych.
Przed zastosowaniem leku Clobex należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clobex:
Jeśli utrzymuje się podrażnienie, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli lek został przepisany do stosowania u dziecka bądź młodzieży w wieku poniżej 18 lat, pacjent musi co tydzień zgłaszać się na kontrolę do lekarza przed kontynuacją leczenia.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Lek Clobex nie ma wpływu lub ma bardzo niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera 100 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie co jest równoważne 10% w/w.
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka dobowa leku to około pół łyżki stołowej (około 7,5 ml) leku, wystarczająca na dokładne pokrycie owłosionej skóry głowy.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, należy umyć ręce i zastosować lek Clobex bezpośrednio na suchą owłosioną skórę głowy raz dziennie, uważając by dobrze pokryć i wmasować lek w zmienione chorobowo miejsca. Należy unikać stosowania zbyt dużej ilości leku Clobex, należy stosować ilość leku wystarczającą do pokrycia suchej owłosionej skóry głowy.
Po nałożeniu leku należy dokładnie umyć ręce.
Należy pozostawić lek na skórze na około 15 minut bez nakrywania głowy, a następnie spłukać i wysuszyć włosy jak zwykle. Zwykły szampon do mycia włosów można użyć jeśli jest potrzebna większa ilość szamponu.
Nie należy zwiększać dawki leku Clobex.
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować szampon Clobex w leczeniu łuszczycy owłosionej skóry głowy. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie. Jednak w przypadku znaczącej poprawy łuszczycy pod koniec leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Należy również poinformować lekarza, jeśli pod koniec leczenia nie stwierdza się poprawy. Leczenie wymaga szczegółowej kontroli – należy w regularnych odstępach czasu informować lekarza o postępach w leczeniu.
Nie należy stosować leku Clobex przez okres dłuższy aniżeli zalecony przez lekarza.
Lekarz może w przyszłości zalecić ponowne zastosowanie leku Clobex, po upływie okresu czasu, gdy nie był stosowany.
Jeśli lek został przepisany do stosowania u dziecka w wieku od 2 do 18 lat, należy szczegółowo przestrzegać zaleceń lekarza. Pacjent musi co tydzień zgłaszać się na kontrolę do lekarza przed kontynuacją leczenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clobex
Należy skonsultować się z lekarzem. Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na owłosioną skórę głowy. Nie należy spożywać tego leku. W razie przypadkowego spożycia, niewielkie ilości szamponu nie są szkodliwe.
W razie wątpliwości należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Należy stosować lek według dotychczasowego schematu. Jeśli pominięto kilka dawek, należy zwrócić się do lekarza.
Należy zwrócić się do lekarza.
Istnieje ryzyko pogorszenia choroby w przypadku zaprzestania leczenia lekiem Clobex, szczególnie jeśli lek ten był stosowany przez dłuższy czas.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek Clobex może powodować wystąpienie poniższych działań niepożądanych.
Częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
Niezbyt częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 przypadek na 100 pacjentów)
Cushinga) – były obserwowane w trakcie stosowanie miejscowo silnych leków steroidowych, w szczególności gdy były stosowane na dużych powierzchniach ciała lub długotrwale.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Objawy podrażnienia skóry, świąd, pokrzywkę, uwidocznienie naczyń krwionośnych oraz zanik skóry wokół leczonego miejsca mają zwykle przebieg łagodny lub umiarkowany.
Mogą być widoczne rozstępy oraz plamica (zasinienia)..
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Butelkę należy wyrzucić po upływie 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Clobex
Jeden gram (mililitr) leku Clobex zawiera 500 mikrogramów substancji czynnej - klobetazolu propionianu.
Jak wygląda lek Clobex i co zawiera opakowanie Lek Clobex jest gęstym, półprzezroczystym, bezbarwnym do bladożółtego płynnym szamponem o alkoholowym zapachu.
Lek Clobex wydawany jest na receptę lekarską.
Lek jest dostępny w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zatrzaskowym, zawierających 60 ml i 125 ml szamponu, umieszczonych w tekturowym pudełku. Butelki zawierają 60 ml lub 125 ml szamponu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny Galderma Polska Sp. z o.o.
ul. Puławska 145 02-715 Warszawa
Polska tel.: +48 22 331 21 80
Wytwórca Laboratoires Galderma Z.I., Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Francja Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Niemcy
Niniejszy produkt leczniczy dopuszczony jest w krajach członkowskich pod następującymi nazwami: Wielka Brytania (Irlandia Północna), Włochy, Irlandia i Portugalia: Etrivex 500 mikrogramów/g, szampon Francja, Niemcy, Belgia, Polska, Hiszpania, Węgry, Holandia, Szwecja, Dania, Austria, Luksemburg, Islandia, Republika Czeska, Norwegia, Grecja, Słowacja i Finlandia: Clobex 500 mikrogramów/g, szampon.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2021