Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-09-25
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Climen dla opakowania 21 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-09-25
CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Climen, 2 mg; 2 mg + 1 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda biała tabletka powlekana zawiera 2,0 mg estradiolu walerianianu (Estradioli valeras). Każda różowa tabletka powlekana zawiera 2,0 mg estradiolu walerianianu (Estradioli valeras) i 1,0 mg cyproteronu octanu (Cyproteroni acetas). Produkt zawiera laktozę jednowodną i sacharozę. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania • Jak rozpocząć stosowanie produktu Climen U pacjentek, które nadal miesiączkują, leczenie należy rozpocząć 5. dnia cyklu (1. dzień krwawienia miesiączkowego jest jednocześnie 1. dniem cyklu). Pacjentki, które nie miesiączkują, miesiączkują sporadycznie lub pacjentki po menopauzie mogą rozpocząć leczenie w każdej chwili pod warunkiem, że wykluczono ciążę (patrz punkt 4.6). • Dawkowanie Przyjmuje się 1 białą tabletkę na dobę przez pierwszych 11 dni, a następnie 1 różową tabletkę na dobę przez kolejnych 10 dni. Kolejne opakowanie produktu Climen należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie, w tym samym dniu tygodnia co poprzednie. Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych populacji Dzieci i młodzież Produkt Climen nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Pacjenci z niewydolnością wątroby Dla produktu Climen nie prowadzono specjalnych badań u pacjentów z niewydolnością wątroby. Produkt Climen jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby (...)