Charakterystyka produktu leczniczego dla Chlorheksydyny Diglukonian Sage

Part IB Summary of Product Characteristics Sage Products Chlorhexidine gluconate 2% impregnated pad POLAND Module 1.3.1 SmPC Version 0001 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Chlorheksydyny diglukonian Sage, 2% = 20 mg/ml, tampon nasycony do dezynfekcji i oczyszczania skóry. 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Chlorheksydyny diglukonian 2% roztwór (co odpowiada 500 mg chlorheksydyny diglukonianu w jednym tamponie nasyconym). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tampon nasycony do dezynfekcji i oczyszczania skóry. Nadwrażliwość na Chlorheksydyny diglukonian lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkty 4.4 i 4.8). Sage Products Chlorhexidine gluconate 2% impregnated pad POLAND Module 1.3.1 SmPC Version 0001 3 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt i jego opakowanie nie są sterylne. Chlorheksydyny diglukonian Sage, zawiera chlorheksydynę. Chlorheksydyny diglukonian Sage, nie powinien być stosowany u osób z potencjalną reakcją alergiczną w wywiadzie na związki zawierające chlorheksydynę (patrz punkty 4.3 i 4.8). Stosowanie roztworów chlorheksydyny, zarówno alkoholowych, jak i wodnych, do dezynfekcji skóry przed zabiegami inwazyjnymi wiąże się z występowaniem chemicznych oparzeń skóry u noworodków. W przypadku stosowania opatrunków okluzyjnych w miejscach, do dezynfekcji których użyto wcześniej gazików nasączonych Chlorheksydyny diglukonian Sage, 2% = 20 mg/ml, tampony nasycone do dezynfekcji i oczyszczania skóry (...)