Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Dawka:
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
Cetrix, 10 mg, tabletki powlekane
Cetirizini dichydrochloridum
Przed zastosowaniem leku należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem zamieszczonym w ulotce lub zgodnie z zaleceniam lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Cetrix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetrix
3. Jak stosowa lek Cetrix
Cetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku Cetrix.
Cetrix należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi ogólnoustrojowymi, które wykazują działanie przeciwalergiczne.
Lek Cetrix jest stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cetrix należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli:
Nową dawkę leku ustali lekarz.
Nie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat ponieważ struktura tabletki nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które są przyjmowane aktualnie, były przyjmowane ostatnio lub mogły być przyjmowane.
Ze względu na profil cetyryzyny nie są spodziewane interakcje z innymi lekami.
Stosowanie leku Cetrix z jedzeniem i piciem oraz alkoholem
Wchłanianie cetyryzyny jest prawie nie zaburzane przez pokarm.
Brak jest dowodów interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 promila, co odpowiada 1 kieliszkowi wina) a cetyryzyną stosowaną w zwykłych dawkach. U pacjentów wrażliwych, jednoczesne stosowanie cetyryzyny z alkoholem lub innymi lekami o działaniu hamującym ośrodkowy układ nerwowy, może nasilać wpływ leku na zdolność reagowania i koncentracji pomimo, że cetyryzyna nie potęguje działania alkoholu. Jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikanie jednoczesnego spożywania alkoholu.
W przypadku ciąży lub karmienia piersią, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży, należy przed zastosowaniem niniejszego leku zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Należy unikać stosowania leku Cetrix u kobiet w ciąży. Nie uważa się, żeby przypadkowe zastosowanie leku spowodowało jakikolwiek szkodliwy wpływ na płód. Niemniej jednak lek powinien być stosowany tylko w razie konieczności, po zasięgnięciu porady lekarskiej.
Nie należy stosować leku Cetrix w okresie karmienia piersią, ponieważ cetyryzyna przenika do mleka matki, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Badania kliniczne nie ujawniły dowodów zaburzenia uwagi, czujności i zdolności prowadzenia pojazdów po przyjęciu leku Cetrix w zalecanej dawce.
Pacjenci planujący prowadzenie pojazdów mechanicznych, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący maszyny nie powinni stosować dawek większych niż zalecane. Pacjenci powinni uważnie obserwować reakcję organizmu na lek.
Jak i kiedy należy przyjmować lek Cetrix?
Lek ten należy przyjmować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące stosowania leku powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy połykać popijając szklanką płynu.
Tabletkę można dzielić na dwie równe dawki.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Zalecana dawka wynosi: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka wynosi: 5 mg (pół tabletki) dwa razy na dobę.
Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie 5 mg raz na dobę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Cetrix jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przyczyny odczuwania objawów i jest określany przez lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cetrix
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Cetrix, lub jeśli dziecko zażyło lek przez przypadek, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitala, aby zyskać informację dotyczącą dalszego postępowania.
Po przyjęciu dawki większej od zalecanej, opisane poniżej działania niepożądane mogą wystąpić ze zwiększonym nasileniem. Zgłaszano następujące działania niepożądane: splątanie, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, uspokojenie, senność, osłupienie, przyspieszona czynność serca, drżenie, trudności z oddawaniem moczu.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Cetrix i i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego natycmiast po wystąpieniu którychkolwiek z następujących objawów: obrzęk warg, twarzy i (lub) gardła, trudności w oddychaniu (ucisk w klatce piersiowej lub świszczący oddech), nagły spadek ciśnienia tętniczego z omdleniem lub wstrząsem.
Objawy te mogą stanowić oznaki bardzo poważnej reakcji alergicznej (obrzęku naczynioworuchowego) lub wstrząsu anafilaktycznego. Takie reakcje są bardzo rzadkie (mogą występować u 1 spośród 10 000 pacjentów).
Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):
Częstość nie znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio (patrz szczegóły poniżej). Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na blistrze po Termin ważności (EXP). Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°.
Nie należy stosować leku, jeśli występują widoczne oznaki zepsucia lub tabletki są uszkodzone.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie stosuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Cetrix
Jak wygląda lek Cetrix i co zawiera opakowanie
Wygląd: białe, okrągłe, wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie i logo „5”, o średnicy 7 mm.
Wielkość opakowań: 7 i 10 tabletek w blistrach Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Vitabalans Oy
Varastokatu 8 FI-13500 Hämeenlinna FINLANDIA
Tel: +358 (3) 615600
Fax: +358 (3) 6183130
Niniejszy produkt leczniczy posiada dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Cetimax (DK, FI, HU, NO, SE) Cetrix (EE, LV, LT, PL)
Cetixin (CZ, DE, SI, SK)
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2020-11-11