Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2017-09-29
produkt dostępny bez recepty, tabletki powlekane, Cetyryzyna (cetirizine)
, Galpharm Healthcare
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Ulotki Cetirizine Galpharm dla opakowania 10 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2017-09-29
Cetirizini dihydrochloridum
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
1. Co to jest lek Cetirizine Galpharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetirizine Galpharm
3. Jak stosować lek Cetirizine Galpharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cetirizine Galpharm
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Cetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku Cetirizine Galpharm.
Cetirizine Galpharm jest lekiem działającym przeciwuczuleniowo.
Lek Cetirizine Galpharm jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych:
Lek ten może być stosowany przez dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starsze.
Niektórzy pacjenci nie powinni stosować tego leku lub powinni najpierw skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Cetirizine Galpharm
Jednak, tak jak w przypadku innych leków o działaniu przeciwhistaminowym, zaleca się unikać przyjmowania leku Cetirizine Galpharm jednocześnie z alkoholem.
Lek Cetirizine Galpharm z jedzeniem, piciem i alkoholem>
Pokarm nie wpływa zauważalnie na wchłanianie cetyryzyny.
Nie uważa się, żeby przypadkowe zastosowanie leku przez kobietę ciężarną powodowało jakikolwiek szkodliwy wpływu na płód. Pomimo to, leczenie lekiem Cetirizine Galpahrm należy przerwać na czas ciąży.
Nie należy stosować leku Cetirizine Galpharm w okresie karmienia piersią, ponieważ cetyryzyna przenika do mleka matki.
Lek Cetirizine Galpharm zawiera laktozęTen lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak i kiedy należy przyjmować lek Cetirizine Galpharm?
Poniższe wskazówki mają zastosowanie, jeśli lekarz nie zalecił innego sposobu przyjmowania leku Cetirizine Galpharm.
Należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami, w innym wypadku lek Cetirizine Galpharm może nie być w pełni skuteczny.
Tabletki należy połykać popijając szklanką płynu.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg (pół tabletki) dwa razy na dobę.
Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie 5 mg raz na dobę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Cetirizine Galpharm jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów i jest określany przez lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cetirizine Galpharm
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Cetirizine Galpharm, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Lekarz zadecyduje, czy i jakie środki powinny zostać podjęte.
Po przyjęciu dawki większej od zalecanej opisane poniżej działania niepożądane mogą wystąpić ze zwiększonym nasileniem. Zgłaszano następujące działania niepożądane: splątanie, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, uspokojenie, senność, osłupienie, przyspieszona czynność serca, drżenie, zatrzymanie moczu.
Jeśli pacjent zapomniał zastosować dawkę leku, powinien zażyć ją jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę i przyjąć lek o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Cetirizine Galpharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniższe działania niepożądane zgłaszano po wprowadzeniu leku do obrotu. Częstość występowania zdefiniowano następująco: często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów), niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów), rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów), bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bardzo rzadko: trombocytopenia (zmniejszona ilość płytek krwi)
Rzadko: reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadko)
Częstość nieznana: wzrost apetytu
Często: senność
Niezbyt często: pobudzenie
Rzadko: zachowanie agresywne, splątanie, depresja, omamy, bezsenność
Bardzo rzadko: tiki
Częstość nieznana: myśli samobójcze
Często: zawroty głowy, ból głowy
Niezbyt często: parestezja (niewłaściwe odczuwanie bodźców na skórze)
Rzadko: drgawki
Bardzo rzadko: omdlenie, drżenie, zaburzenia smaku, dystonia (przedłużające się napięcie mięśni), dyskineza (ruchy mimowolne)
Bardzo rzadko: zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych (niekontrolowane, okrężne ruchy gałki ocznej)
Częstość nieznana: zawroty głowy
Rzadko: tachykardia (przyspieszony rytm serca)
Często: suchość w jamie ustnej, nudności, biegunka
Niezbyt często: ból brzucha
Rzadko: nieprawidłowa czynność wątroby
Niezbyt często: świąd, wysypka
Rzadko: pokrzywka
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa
Bardzo rzadko: nieprawidłowości w oddawaniu moczu
Częstość nieznana: zatrzymywanie moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Niezbyt często: osłabienie (skrajne zmęczenie), złe samopoczucie
Rzadko: obrzęki
Rzadko: zwiększenie masy ciała
Często: zmęczenie
Często: zapalnie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Cetirizine Galpharm po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wymienionego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Cetirizine Galpharm
Substancją czynną leku Cetirizine Galpharm jest cetyryzyny dichlorowodorek. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, otoczka Opadry II OY GM 28900 white (hypromeloza , glikol polietylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), polidekstroza, woda oczyszczona)
Jak wygląda lek Cetirizine Galpharm i co zawiera opakowanie Cetirizine Galpharm występuje w postaci białych lub prawie białych tabletek powlekanych o kształcie kapsułek, z jednej strony gładkich i z liną podziału po drugiej stronie.
Opakowanie zawiera 7 lub 10 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer
Podmiot odpowiedzialny: Galpharm Healthcare Limited, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Wielka Brytania
Wytwórca/Importer: Galpharm International Limited, Elmhirst Park, Middle Field Road, Barnsley, South Yorkshire, S75 4LS, Wielka Brytania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: CZ: Cetirizine Galpharm DE: Cetirizindihydrochlorid Galpharm 10 mg Filmtabletten HU: Cetirizine Galpharm IT: Cetirizina Galpharm MT: Cetirizine Galpharm 10mg Film-coated Tablets NL: Cetirizine Dihydrochloride Galpharm PL: Cetirizine Galpharm UK: Cetirizine Galpharm
Data zatwierdzenia ulotki: 2016/05/17