Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-12
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Cetalergin dla opakowania 10 mililitrów (1%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-12
CHARAKTERYSTYKA CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CetAlergin, 1% (10 mg/ml), krople doustne 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jeden ml kropli doustnych zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku (Cetirizini dihydrochloridum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania CetAlergin jest wskazany u osób dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych: - w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa; - w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Niemniej jednak podczas stosowania produktu leczniczego CetAlergin nie należy pić alkoholu. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 8571 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 25.01.2001 r. 26.10.2005 r. 31.10.2006 r. 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO CetAlergin, 1% (10 mg/ml), krople doustne