Charakterystyka produktu leczniczego dla Capecitabine Fresenius Kabi

Hreferralspcpl CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Capecitabine Fresenius Kabi, 150 mg, tabletki powlekane Capecitabine Fresenius Kabi, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Capecitabine Fresenius Kabi, 150 mg: każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 12 mg laktozy jednowodnej (tabletka 150 mg). Capecitabine Fresenius Kabi, 500 mg: każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny. Capecitabine Fresenius Kabi, 150 mg, tabletki powlekane Różowe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z napisem „150” na jednej stronie i gładkie na drugiej. Capecitabine Fresenius Kabi, 500 mg, tabletki powlekane Różowe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z napisem „500” na jednej stronie i gładkie na drugiej. Zmiana podmiotu odpowiedzialnego 3 Obliczanie dawki produktu leczniczego Capecitabine Fresenius Kabi Tabela 1: Wyliczone standardowe i zmniejszone dawki w zależności od powierzchni ciała dla dawki początkowej kapecytabiny 1250 mg/m2 pc. Dawka 1250 mg/m2 (2 razy na dobę) Pełna dawka 1250 mg/m2 Liczba tabletek 150 mg i (lub) 500 mg na jedno podanie (każde podanie powinno mieć miejsce rano i wieczorem) Dawka zmniejszona (75%) 950 mg/m2 Dawka zmniejszona (50%) 625 mg/m2 Powierzchnia ciała (m2) Dawka na jedno podanie (mg) 150 mg 500 mg Dawka na jedno podanie (mg) (...)