Charakterystyka produktu leczniczego dla Bonefurbit

2011-08-01_PL SPC Bonefurbit clean 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bonefurbit 150 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego (Acidum ibandronicum) (w postaci sodu ibandronianu jednowodnego). Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera 88,60 mg laktozy jednowodnej. Produkt Bonefurbit należy przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia (co najmniej 6 godzin od ostatniego posiłku), na jedną godzinę przed pierwszym posiłkiem lub napojem (innym niż woda) w danym dniu (patrz punkt 4.5) lub jakimkolwiek innym doustnym produktem leczniczym lub preparatem uzupełniającym (włączając preparaty wapnia). W przypadku pominięcia dawki, pacjenci powinni być poinstruowani, żeby przyjąć jedną tabletkę leku Bonefurbit 150 mg następnego dnia rano po dniu, w którym pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce, jeśli do następnej zaplanowanej dawki zgodnie ze schematem zostało więcej niż 7 dni. Ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych nie zaleca się stosowania produktu Bonefurbit u chorych z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min (patrz punkt 4.4 i 5.2). Chorzy z niewydolnością wątroby Dostosowanie dawki leku nie jest wymagane (patrz punkt 5.2). Osoby w podeszłym wieku Dostosowanie dawki leku nie jest wymagane (patrz punkt 5.2). Populacja dzieci i młodzieży Brak wskazań do stosowania u dzieci i nie badano leku Bonefurbit u dzieci i młodzieży. (...)