Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-17
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Nebulin dla opakowania 20 pojemników po 2 ml (0,25 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-17
Charakterystyka, Nebulin, Zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ 2 mL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NEBULIN, 0,5 mg/2 mL, zawiesina do nebulizacji NEBULIN, 1 mg/2 mL, zawiesina do nebulizacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL zawiesiny zawiera: odpowiednio 0,250 mg lub 0,500 mg budezonidu zmikronizowanego. Biała jednorodna zawiesina o pH 4,0 – 5,0. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Nebulin w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany w leczeniu: − astmy oskrzelowej, u pacjentów, u których konieczne jest długotrwałe podawanie glikokortykosteroidów w celu kontrolowania procesu zapalnego toczącego się w układzie oddechowym, gdy stosowanie inhalatorów ciśnieniowych (pMDI) lub inhalatorów proszkowych (DPI) jest niezadowalające lub nieuzasadnione. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Astma Dawkowanie produktu Nebulin należy ustalać indywidualnie. Jeżeli zalecana dawka dobowa leku wynosi do 1 mg, produkt Nebulin można stosować raz na dobę. Produkt Nebulin można stosować raz na dobę u pacjentów nie leczonych dotychczas glikokortykosteroidami oraz u pacjentów z dobrze kontrolowanymi objawami choroby za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów. Produkt Nebulin stosowany raz na dobę można podawać rano lub wieczorem. Poprawa stanu klinicznego po zastosowaniu produktu Nebulin może nastąpić w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia. Produkt Nebulin jest przeznaczony do długotrwałego leczenia, natomiast nie zapewnia (...)