Oryginalna ulotka dla Vedixin Intense

vedixin_intense_instrukcja_prev INSTRUKCJA UŻYWANIA NAWILŻĄJĄCE KROPLE DO OCZU

Sterylne krople do oczu bez środka konserwującego

Czym są krople Vedixin intense?

Vedixin intense jest sterylnym roztworem hialuronianu sodu 3 mg/ml.

W jakim celu stosuje się krople Vedixin intense?

Krople Vedixin intense przeznaczone są do intensywnego nawilżenia gałki ocznej przy jej suchości, wywołanej negatywnym wpływem otaczającego środowiska, powodującego zaburzenia typu: suche oko, odczucie obecności ciała obcego w oku, pieczenie oczu, a także po zabiegach operacyjnych przeprowadzanych na oku.

Kiedy należy stosować krople Vedixin intense?

Krople Vedixin intense należy stosować w stanach niedoboru łez (tzw. Zespół suchego oka), którym towarzyszą takie objawy jak: uczucie suchości oka, pieczenie lub zmęczenie oczu. Przyczyną tych objawów może być: praca przy monitorze, długotrwałe oglądanie telewizji, suche powietrze w pomieszczeniach ogrzewanych lub klimatyzowanych bądź dym papierosowy.

Zmniejszenie wydzielania łez może nastąpić również w wyniku zabiegów operacyjnych lub zranień oczu, aby proces regeneracji powierzchniowych struktur oka przebiegał prawidłowo, potrzebne jest stałe nawilżenie. Vedixin intense zawiera wysokie stężenie hialuronianu sodu, przez co rogówka i spojówka oka są długotrwale nawilżane.

W jaki sposób działają składniki aktywne kropli Vedixin intense?

Hialuronian sodu - naturalnie występujący polisacharyd w organizmie człowieka, w tym w ciałku szklistym oka, powszechnie znany jest jako substancja silnie nawilżająca. Właściwości mukoadhezyjne kwasu hialuronowego zapewniają lepsze przyleganie preparatu do powierzchni oka, co ma wpływ na szybsze gojenie się nabłonka rogówki, natomiast dzięki właściwościom wiskoelastycznym (lepkosprężystym), wpływa na zwiększenie stabilności �lmu łzowego, który jest znacznie wolniej wypłukiwany podczas mrugania.

Elektrolity (chlorek sodu, wapnia, potasu, magnezu) - przedrogówkowy �lm łzowy, który pokrywa rogówkę i spojówkę jest bogaty w elektrolity tj.: sód, potas, chlor, magnez i wapń. Elektrolity odgrywają kluczową rolę w homeostazie powierzchni oka i łagodzeniu objawów Zespołu suchego oka (ZSO).

Osmoprotektanty - substancje o działaniu osmoprotekcyjnym, to małe cząsteczki, które wykorzystują różne komórki do odbudowy izotonicznej objętości komórek oraz do stabilizacji białek umożliwiając adaptację do hiperosmolarności. Głównym problemem w Zespole suchego oka jest hiperosmolarność �lmu łzowego, co ma wpływ na uszkodzenie nabłonka rogówki i komórek kubkowych spojówki.

Glicerol (gliceryna) posiada właściwości higroskopijne (wiązania wody). Roztwory glicerolu w postaci kropli do oczu stosowane są w celu zapewnienia długotrwałego nawilżenia, dzięki czemu łagodzą uczucie suchości oczu jak i zapobiegają przewlekłym podrażnieniom lub stanom zapalnym.

Dla kogo dedykowane są krople Vedixin intense?

Krople do oczu Vedixin intense dedykowane są dla dzieci powyżej pierwszego miesiąca życia oraz dla osób dorosłych.

Jak często można stosować krople Vedixin intense?

W razie potrzeby należy zakroplić jedną kroplę do worka spojówkowego. Ponieważ krople Vedixin intense nie zawierają konserwantów, mogą być używane codziennie, również przez użytkowników wszystkich typów soczewek kontaktowych. Zwykle zakrapla się 3 - 4 razy dziennie po jednej kropli do worka spojówkowego każdego oka. Przy nasilonych dolegliwościach można zakraplać częściej.

8. Po użyciu należy założyć osłonkę zabezpieczającą na zakraplacz. Podczas zakraplania trzeba uważać, by nie dotknąć końcówką zakraplacza powierzchni oka oraz powieki.

9. Po zastosowaniu preparatu nie zakraplać / płukać powierzchni oka wodą ani żadnym innym płynem.

10. Należy pamiętać, że pomiędzy ściśnięciem butelki a wypłynięciem kropli może minąć kilka sekund. Nie wywierać zbyt silnego nacisku.

11. Przed zakręceniem, butelkę skierować aplikatorem w dół i energicznie potrząsnąć, nie dotykając końcówki zakraplacza, celem usunięcia resztek kropli. Odczekać chwilę przed nałożeniem zakrętki, by butelka zdążyła się odpowietrzyć.

Kiedy nie należy stosować kropli Vedixin intense?

• Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu.
• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.

Co zawierają krople Vedixin intense?

Hialuronian sodu 3 mg/ml, gliceryna, chlorek sodu, kwas borowy, tetraboran sodu, chlorek wapnia, chlorek potasu, chlorek magnezu, woda wysokooczyszczona.

Na co należy zwrócić uwagę podczas przechowywania kropli Vedixin intense?

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Trzymać z dala od źródeł ciepła.
• Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze od 5°C do 35°C.
• Nie stosować po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu.
• Okres przydatności produktu do użycia wynosi 3 miesiące po pierwszym otwarciu pojemnika.
• Produktu nie należy stosować dłużej niż 1 miesiąc przy stosowaniu ciągłym i nie dłużej niż 3 miesiące przy stosowaniu nieciągłym (uwzględniając kilkudniowe przerwy podczas aplikacji).
• Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Preparat przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego.
• Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

1. Przed użyciem preparatu należy dokładnie umyć ręce.

2. Przed każdym użyciem zdjąć osłonkę zabezpieczającą z zakraplacza. Nie dotykać końcówki zakraplacza.

3. Lekko odchylić głowę do tyłu.

4. Butelkę trzymać otworem do dołu (pionowo).

5. Dolną powiekę odciągnąć nieco do dołu, wkroplić jedną kroplę do worka spojówkowego, naciskając butelkę.

6. Po zakropleniu należy zamknąć powieki i ruszając gałką oczną, rozprowadzić krople na powierzchni oka.

7. Te same czynności powtórzyć dla drugiego oka.

intense wyrób medyczny

Jak stosować krople Vedixin intense?

Krople do oczu Vedixin intense należy stosować tylko zewnętrznie do worka spojówkowego.

• Nigdy nie dotykać końcówką zakraplacza oka lub innych powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie roztworu.
• W przypadku używania innych leków okulistycznych, powinno upłynąć co najmniej 15 minut zanim zakroplimy oczy kroplami Vedixin intense.
• Preparat ten należy podawać jako ostatni.
• Wyrób medyczny do wielokrotnego użytku powinien być stosowany wyłącznie przez jedną osobę.

Zgłaszanie incydentów medycznych lub działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Incydenty medyczne lub działania niepożądane można zgłaszać Producentowi wypełniając przygotowany formularz, który jest dostępny na stronie internetowej

rmy http://www.s-lab.pl/ lub listownie na adres: SUPROBION Sp. z o.o. Sp. k. ul. Kiełczowskiej 2 55-095 Mirków

Incydenty medyczne można zgłaszać bezpośrednio Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, e-mail: incydenty@urpl.gov.pl.,

Faks: +48 22 492 11 29

Dostępne opakowania: krople do oczu 10 ml SUPROBION Sp. z o.o., Sp. k.

ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków

Dystrybutor: Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.

ul. Nocznickiego 31 01-918 Warszawa 11334A_PL

Data opracowania instrukcji: 11.2023