Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-24
lek na receptę, tabletki, Lewotyroksyna (levothyroxine)
, Accord Healthcare
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Levothyroxine Accord dla opakowania 50 tabletek (125 mcg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-24
Charakterystyka produktu leczniczego
Levothyroxinum natricum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Levothyroxine Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levothyroxine Accord
3. Jak stosować lek Levothyroxine Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levothyroxine Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lewotyroksyna, substancja czynna leku Levothyroxine Accord, to syntetyczny hormon tarczycy przeznaczony do leczenia chorób i zaburzeń czynności tarczycy.
Ma ona takie samo działanie jak hormony tarczycy występujące naturalnie w organizmie.
Levothyroxine Accord jest stosowany:
Levothyroxine Accord 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów i 100 mikrogramów jest stosowany również w celu wyrównania stężeń hormonów tarczycy u pacjentów, u których z powodu nadmiernego wytwarzania hormonów tarczycy są stosowane leki przeciwtarczycowe.
Levothyroxine Accord 100 mikrogramów, 150 mikrogramów i 200 mikrogramów może być również stosowany w testach oceniających czynność tarczycy.** Levothyroxine Accord, 12,5 mikrogramów:
* Odpowiednie informacje są przedstawione w ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania leku Levothyroxine Accord 100 mikrogramów, 150 mikrogramów lub 200 mikrogramów.
Leku Levothyroxine Accord nie należy stosować w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi, jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią” poniżej).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Levothyroxine Accord należy poinformować lekarza o występowaniu którejkolwiek z następujących chorób serca:
Konieczne jest leczenie tych zaburzeń przed rozpoczęciem leczenia lekiem Levothyroxine Accord oraz przed wykonaniem testu supresyjnego tarczycy. W czasie stosowania leku Levothyroxine Accord konieczne jest częste kontrolowanie stężenia hormonów tarczycy. W razie wątpliwości dotyczących tego, czy u pacjenta występuje którakolwiek z powyższych chorób lub w razie nieleczenia tych chorób, należy zwrócić się do lekarza.
Lekarz przeprowadzi odpowiednie badania, aby wyjaśnić, czy u pacjenta występują zaburzenia czynności nadnerczy lub przysadki, lub pewien rodzaj zaburzeń czynności tarczycy z niekontrolowanym nadmiernym wytwarzaniem hormonów tarczycy (autonomiczna czynność tarczycy), gdyż w takich przypadkach przed rozpoczęciem stosowania leku Levothyroxine Accord oraz przed wykonaniem testu supresyjnego tarczycy może być konieczne odpowiednie leczenie.
Po rozpoczęciu leczenia lewotyroksyną u wcześniaków o bardzo niskiej masie urodzeniowej, należy regularnie monitorować ciśnienie krwi, ponieważ może wystąpić gwałtowny spadek ciśnienia (zwany zapaścią krążeniową).
W przypadku konieczności zmiany leku na inny lek zawierający lewotyroksynę może wystąpić zaburzenie równowagi hormonów tarczycy. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące zmiany leków. W okresie przejściowym konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych. Należy powiedzieć o tym lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, ponieważ może być konieczne zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
Hormonów tarczycy nie stosuje się w celu zmniejszenia masy ciała; przyjmowanie ich nie spowoduje zmniejszenia masy ciała, jeśli hormony tarczycy są utrzymane na właściwym poziomie.
Zwiększenie dawki leku bez konsultacji z lekarzem może doprowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych. Nie należy przyjmować dużych dawek hormonów tarczycy w z innymi lekami na odchudzanie, np. amfepramon2, katyna i fenylopropanoloamina1 ze względu na możliwy wzrost ryzyka ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, gdyż Levothyroxine Accord może mieć wpływ na działanie tych leków:
Należy się upewnić, że przestrzega się zalecanych odstępów czasu, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:
Levothyroxine Accord należy stosować co najmniej 2 godziny przed przyjęciem tych leków, gdyż w przeciwnym razie mogą one osłabiać działanie leku Levothyroxine Accord.
Wymienione leki mogą osłabiać działanie leku Levothyroxine Accord, dlatego należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także jeśli planuje się je przyjmować:
Wymienione leki mogą nasilać działanie leku Levothyroxine Accord, dlatego należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także jeśli planuje się je przyjmować:
Wymienione leki mogą mieć wpływ na działanie leku Levothyroxine Accord, dlatego należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także jeśli planuje się je przyjmować:
W tej sytuacji może być konieczne regularne wykonywanie badania hormonów tarczycy i zmiana dawki leku.
W razie przyjmowania leku amiodaron3 (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca), należy powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż lek ten może wpływać na czynność tarczycy.
Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Levothyroxine Accord, jeśli konieczne jest wykonanie badania diagnostycznego lub obrazowego z podaniem środka kontrastowego zawierającego jod, ponieważ badanie to wiąże się z podaniem iniekcji wpływającej na czynność tarczycy.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub niedawno przyjmował biotynę, musi poinformować o tym lekarza lub pracowników laboratorium, jeśli mają być u niego wykonane badania laboratoryjne hormonów tarczycy.
Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli w diecie znajdują się produkty zawierające soję, należy o tym powiedzieć lekarzowi, szczególnie wtedy, gdy zmienia się ilość spożywanych produktów tego rodzaju. Produkty zawierające soję mogą zmniejszać wchłanianie leku Levothyroxine Accord z jelita cienkiego i dlatego może być konieczne odpowiednie zmodyfikowanie dawki leku Levothyroxine Accord.
W czasie ciąży należy kontynuować przyjmowanie leku Levothyroxine Accord pod nadzorem lekarza, gdyż konieczna może być zmiana dawki leku.
Jeśli lek Levothyroxine Accord był stosowany jednocześnie z lekiem przeciwtarczycowym w leczeniu nadmiernego wydzielania hormonów tarczycy, lekarz zaleci, aby po zajściu w ciążę przerwać przyjmowanie leku Levothyroxine Accord.
W okresie karmienia piersią należy kontynuować przyjmowanie leku Levothyroxine Accord zgodnie z zaleceniami lekarza. Stężenie lewotyroksyny, które przenika do mleka kobiecego jest za małe, aby mogło mieć wpływ na dziecko.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie oczekuje się, że Levothyroxine Accord będzie wykazywał jakikolwiek wpływ na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn w przypadku stosowania zgodnego z zaleceniami, ponieważ lewotyroksyna jest identyczna z hormonem tarczycy występującym naturalnie.
Ważne informacje o niektórych składnikach Levothyroxine Accord
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Tabletka 25 mikrogramów: Lek zawiera żółcień pomarańczową, która może powodować reakcje alergiczne.
Tabletki 75, 112, 200 mikrogramów: Lek zawiera czerwień Allura, która może powodować reakcje alergiczne.
Tabletka 88 mikrogramów: Lek zawiera tartrazynę, która może powodować reakcje alergiczne.
Tabletka 100 mikrogramów: Lek zawiera tartrazynę i żółcień pomarańczową, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Tabletka 125 mikrogramów: Lek zawiera żółcień pomarańczową i czerwień Allura, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz określi indywidualnie odpowiednią dawkę dla każdego pacjenta na podstawie oceny klinicznej i badań laboratoryjnych. Leczenie zwykle zaczyna się od małej dawki, która jest zwiększana co 2 do 4 tygodni aż do osiągnięcia pełnej dawki, dostosowanej indywidualnie dla każdego pacjenta.
W pierwszych tygodniach leczenia konieczne będzie wykonanie badań laboratoryjnych, które pozwolą lekarzowi dostosować odpowiednią dawkę.
Jeśli dziecko urodzi się z chorobą tarczycy polegającą na niewystarczającym wytwarzaniu hormonów przez tarczycę, ważne jest szybkie ich uzupełnienie. Dlatego lekarz może zalecić większą dawkę początkową wynoszącą 10 mikrogramów do 15 mikrogramów na kg masy ciała na dobę przez pierwsze 3 miesiące.
Następnie lekarz dostosuje dawkę indywidualnie.
Typowe zakresy dawek przedstawiono w tabeli poniżej. Mniejsze, indywidualnie dostosowane dawki mogą być wystarczające u osób:
Stosowanie leku Levothyroxine Accord Zalecana dawka dobowa leku Levothyroxine Accord w leczeniu wola łagodnego u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy
75 – 200 mikrogramów w celu zapobiegania nawrotom wola po operacji 75 – 200 mikrogramów w celu uzupełnienia niedoboru naturalnych hormonów tarczycy, gdy ich wytwarzanie przez tarczycę jest niewystarczające
25 – 50 mikrogramów*
Dzieci i młodzież 12,5 – 50 mikrogramów*
100 – 150 mikrogramów/m2 powierzchni ciała w celu zahamowania wzrostu guza u pacjentów z rakiem tarczycy
150 – 300 mikrogramów w celu wyrównania stężeń hormonów tarczycy w czasie leczenia nadmiernego wytwarzania hormonów tarczycy lekami przeciwtarczycowymi
50 – 100 mikrogramów w testach oceniających czynność tarczycy** Levothyroxine Accord, 100 mikrogramów***:
200 mikrogramów (2 tabletki) Levothyroxine Accord, 150 mikrogramów****:
75 mikrogramów (½ tabletki) przez 2 tygodnie, a następnie do czasu testu – 150 mikrogramów (1 tabletka) Levothyroxine Accord, 200 mikrogramów*****:
200 mikrogramów (1 tabletka)
następujące informacje będą zawarte jedynie w ulotkach dołączonych do opakowania leku Levothyroxine Accord 112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów lub 200 mikrogramów: Lek Levothyroxine Accord 112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów,
175 mikrogramów lub 200 mikrogramów nie jest odpowiedni dla podanego niższego zakresu dawek, ale lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku w Levothyroxine Accord tabletkach.
* dotyczy jedynie ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania leku Levothyroxine Accord 100 mikrogramów, 150 mikrogramów lub 200 mikrogramów.
** odpowiednie informacje są przedstawione w ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania leku Levothyroxine Accord 100 mikrogramów.
*** odpowiednie informacje są przedstawione w ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania leku Levothyroxine Accord 150 mikrogramów.
**** odpowiednie informacje są przedstawione w ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania leku Levothyroxine Accord 200 mikrogramów.
Sposób podawania Levothyroxine Accord jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Pojedynczą dawkę dobową należy przyjmować rano, na czczo (co najmniej pół godziny przed śniadaniem), najlepiej z niewielką ilością płynu, np. z połową szklanki wody.
Niemowlętom należy podawać całą dawkę dobową leku Levothyroxine Accord jednorazowo, co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem w danym dniu. Bezpośrednio przed podaniem, tabletkę należy rozkruszyć i zmieszać z niewielką ilością wody. Podać razem z niewielką dodatkową ilością płynu. Za każdym razem przed podaniem, należy przygotować świeżą mieszaninę leku.
Czas trwania leczenia może być różny w zależności od tego, z jakiego powodu Levothyroxine Accord jest stosowany. Lekarz omówi indywidualnie z każdym pacjentem jak długo należy przyjmować lek.
Większość pacjentów musi przyjmować Levothyroxine Accord przez całe życie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levothyroxine Accord
W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana, mogą wystąpić takie objawy jak: szybkie bicie serca, niepokój, pobudzenie lub ruchy mimowolne. U pacjentów z występującymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak padaczka, obserwowano pojedyncze napady drgawek. U pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi mogą wystąpić objawy ostrej psychozy. W takich sytuacjach należy zgłosić się do lekarza.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następnego dnia należy przyjąć zwykle stosowaną dawkę leku.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Levothyroxine Accord, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwa jest reakcja alergiczna na którykolwiek ze składników leku Levothyroxine Accord (patrz punkt 6.
Co zawiera lek Levothyroxine Accord”). Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę oraz obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy). W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie złej tolerancji zaleconej dawki lub w razie przyjęcia większej dawki leku Levothyroxine Accord niż zalecana, mogą wystąpić objawy podobne do nadczynności tarczycy, szczególnie jeśli dawka jest zbyt szybko zwiększana na początku leczenia.
W razie przyjęcia większej dawki leku Levothyroxine Accord niż zalecana lub w razie złej tolerancji przepisanej dawki (np. w razie szybkiego zwiększana dawki), może wystąpić jedno lub więcej z poniżej wymienionych działań niepożądanych:
W razie wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia na kilka dni lub o zmniejszeniu dawki dobowej do czasu ustąpienia działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Levothyroxine Accord po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub tekturowym pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Levothyroxine Accord
Substancją czynną leku jest lewotyroksyna sodowa. Każda tabletka zawiera 12,5 mikrogramów,
25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów, 100 mikrogramów,
112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów lub 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna (typ 112), magnezu tlenek, lekki, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu stearylofumaran.
25 mikrogramów Lake Blend LB530006 Orange zawiera:
Żółcień pomarańczową (E 110), lak aluminiowy
75 mikrogramów Lake Blend LB505008 Purple zawiera:
Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
88 mikrogramów Lake Blend LB510028 Green zawiera:
Tartrazynę (E 102), lak aluminowy
Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy
100 mikrogramów Lake Blend LB520044 Yellow zawiera:
Tartrazynę (E 102), lak aluminowy
Żółcień pomarańczową (E 110), lak aluminiowy
112 mikrogramów Lake Blend LB540042 Pink zawiera:
Karmin (E 120) Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
125 mikrogramów Lake Blend LB575003 Brown zawiera:
Żółcień pomarańczową (E 110), lak aluminiowy
Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
137 mikrogramów Lake Blend LB505013 Blue zawiera:
Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy
150 mikrogramów Lake Blend LB505010 Blue zawiera:
Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy
175 mikrogramów Lake Blend LB500017 Purple zawiera:
Karmin (E 120)
Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy
200 mikrogramów Lake Blend LB540010 Maroon zawiera: Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
Jak wygląda lek Levothyroxine Accord i co zawiera opakowanie 12,5 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru białego, z wytłoczeniem „P” i „13” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
25 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru pomarańczowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „1” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
50 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru białego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „2” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
75 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru fioletowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „3” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
88 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru oliwkowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „4” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
100 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru żółtego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „14” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
112 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru różanego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „6” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
125 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru brązowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „7” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
137 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru turkusowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „8” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
150 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru niebieskiego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „9” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
175 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru liliowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
200 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru różowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „11” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
12,5 mikrogramów
Blister koloru oranżowego z folii PVC/EVOH/Aclar/Aluminium zawierający 10, 50, 100 lub 200 tabletek w tekturowym pudełku.
25/50/100 mikrogramów
Blister koloru oranżowego z folii PVC/EVOH/Aclar/Aluminium zawierający 10, 30, 50, 56, 90, 100 lub 200 tabletek w tekturowym pudełku.
75/88/112/125/137/150/175/200 mikrogramów
Blister koloru oranżowego z folii PVC/EVOH/Aclar/Aluminium zawierający 10, 30, 50, 90, 100 lub 200 tabletek w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7 02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00
Wytwórca LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Hiszpania Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50 96-200 Pabianice
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Kraj Nazwa produktu leczniczego Holandia Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgram tabletten Austria Levothyroxin natrium Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 Mikrogramm Tabletten Niemcy Levothyroxin Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 Mikrogramm Tabletten Estonia Levothyroxine Accord Finlandia Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrog tabletti Łotwa Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogrami tabletes Litwa Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramų tabletės Norwegia Levotyroksinnatrium Accord
Bułgaria
Левотироксин натрий АКОРД 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограма таблетки Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 micrograms tablets Czechy Levothyroxine Accord Polska Levothyroxine Accord Rumunia Levotiroxină Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 micrograme comprimate Słowenia Natrijev levotiroksinat 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramov tablete Słowacja Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tablety Cypr Levothyroxine Accord 25/50/100 microgram tablets Grecja Levothyroxine/Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tablets Włochy Levotiroxina Accord
Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2023
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Levothyroxine Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levothyroxine Accord
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Levothyroxine Accord a inne leki Levothyroxine Accord z jedzeniem i piciem
Ciąża i karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie oczekuje się, że Levothyroxine Accord będzie wykazywał jakikolwiek wpływ na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn w przypadku stosow...
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levothyroxine Accord
Jak wygląda lek Levothyroxine Accord i co zawiera opakowanie
Podmiot odpowiedzialny
Wytwórca
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/fenylopropanoloamina