Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-19
lek na receptę, granulat (do wytworzenia zawiesiny), Fenoksymetylopenicylina (phenoxymethylpenicillin)
, Polfa Tarchomin
Dawka:
Opakowanie:
Cena będzie taka sama w każdej aptece i zależy od poziomu odpłatności na recepcie.
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Polcylin dla opakowania 125 mililitrów (100 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-19
Hreferralspccleanen PL_27.07.2023 v5
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Polcylin
50 mg/mL, granulat do sporządzania roztworu doustnego
100 mg/mL, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
250 mg/mL, granulat do sporządzania roztworu doustnego
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Polcylin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polcylin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Polcylin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Polcylin zawiera substancję czynną fenoksymetylopenicylinę (należącą do grupy antybiotyków zwanych penicylinami). Ten rodzaj leku uniemożliwia bakteriom budowanie prawidłowej ściany komórkowej. Bez funkcjonującej ściany komórkowej bakteria szybko ginie.
Lek Polcylin jest stosowany w leczeniu zapalenia gardła i migdałków, zapalenia zatok, zakażeń ucha, zapalenia płuc, bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich, boreliozy i ropni zębowych u dzieci.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Polcylin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka, gorączka i(lub) obrzęk twarzy, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Polcylin może wpływać na inne leki lub inne leki mogą wpływać na niego:
Stosowanie leku Polcylin z jedzeniem i piciem
Pomimo tego, że przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta może być lepsze, jeśli lek podawany jest jednocześnie z posiłkiem, to lek Polcylin zaleca się przyjmować na czczo, tzn. co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Działa wtedy najlepiej.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie są znane żadne zagrożenia związane ze stosowaniem leku Polcylin w okresie ciąży.
Fenoksymetylopenicylina potasowa przenika do mleka matki, ale jest mało prawdopodobne, aby wpływała na niemowlęta karmione piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Polcylin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Polcylin zawiera aspartam1, benzoesan, sód i sacharozę2
50 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 5 mg aspartamu/mL
100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 10 mg aspartamu/mL
250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 10 mg aspartamu/mL
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy u pacjentów z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w przebiegu której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.
50 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 3,9 mg sodu benzoesanu/mL
100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 7,8 mg sodu benzoesanu/mL
250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 1,5 mg sodu benzoesanu/mL
Benzoesan może nasilać żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkę ustala lekarz. Zależy ona od rodzaju zakażenia występującego u pacjenta, masy ciała i wieku.
Lek Polcylin przed przygotowaniem ma postać granulatu.
Do butelki z granulatem należy dodać odpowiednią ilość przegotowanej wody, ostudzonej do temperatury pokojowej.
Ilość wody, jaką należy dodać do granulatu, jest podana na etykiecie butelki.
Wstrząsnąć do uzyskania jednorodnego roztworu/zawiesiny.
Przed każdym użyciem należy dobrze wstrząsnąć butelką, aby zapewnić dokładne wymieszanie roztworu/zawiesiny.
Odmierzyć dawkę za pomocą miarki dozującej o pojemności 10 mL (50 mg/mL i 100 mg/mL) lub strzykawki dozującej o pojemności 5 mL (250 mg/mL).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polcylin
Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku lub jeśli na przykład dziecko przez przypadek zażyło lek, należy skontaktować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i uzyskania porady.
Objawami przedawkowania są nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia świadomości, zaburzenia równowagi elektrolitowej, drgania mięśni, napady padaczkowe, utrata przytomności (śpiączka), ciężka niedokrwistość i żółtaczka oraz niewydolność nerek.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nawet jeśli pacjent po kilku dniach poczuje się lepiej, ważne jest, aby przyjąć cały cykl leczenia lekiem Polcylin zgodnie z zaleceniami lekarza. W przeciwnym razie niektóre bakterie mogą przetrwać, zacząć się rozwijać i wywołać nowe zakażenie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Polcylin 50 mg/mL roztwór doustny Polcylin 100 mg/mL zawiesina doustna
Roztwór doustny/zawiesinę należy przechowywać w lodówce (2°C–8°C).
Okres ważności roztworu i zawiesiny: 14 dni.
Polcylin 250 mg/mL roztwór doustny
Roztwór doustny należy przechowywać w lodówce (2°C–8°C).
Okres ważności roztworu: 20 dni.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po skrócie „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Polcylin
Zawartość opakowania i inne informacje
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej i roztworu doustnego: Biały lub prawie biały granulat.
Zawiesina/roztwór po rekonstytucji:
Polcylin, 50 mg/mL, granulat do sporządzania roztworu doustnego: Klarowny roztwór.
Polcylin, 100 mg/mL, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: Jednorodna biała lub prawie biała zawiesina.
Polcylin, 250 mg/mL, granulat do sporządzania roztworu doustnego: Klarowny roztwór.
Wielkość opakowań: Polcylin 50 i 100 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego/zawiesiny doustnej: 60, 125 i 200 mL z miarką dozującą o pojemności 10 mL.
Polcylin 250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 20 i 40 mL ze strzykawką dozującą o pojemności 5 mL.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna ul. A. Fleminga 2 03-176 Warszawa
Numer telefonu: (22) 811 18 14
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Importer EQL Pharma AB
Stortorget 1
222 23 Lund
Szwecja
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy