Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-09
lek na receptę, tabletki powlekane, Etorykoksyb (etoricoxib)
, Aurovitas
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Coxydyna dla opakowania 28 tabletek (60 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-09
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Coxydyna, 30 mg, tabletki powlekane
Coxydyna, 60 mg, tabletki powlekane
Coxydyna, 90 mg, tabletki powlekane
Coxydyna, 120 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Coxydyna i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coxydyna
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Coxydyna
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Coxydyna?
W jakim celu stosuje się lek Coxydyna?
Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest schorzeniem obejmującym stawy. Powstaje na skutek stopniowego rozkładu chrząstki wyściełającej zakończenia kości. Wywołuje to obrzęki (stan zapalny), ból, wrażliwość na dotyk, sztywność i niesprawność.
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów jest długo utrzymującą się chorobą zapalną stawów. Wywołuje ból, sztywność, obrzęki oraz ogranicza ruchomość dotkniętych stanem zapalnym stawów. Wywołuje również stany zapalne w innych częściach ciała.
Co to jest dna moczanowa?
Dna moczanowa jest chorobą objawiającą się nagłymi, powracającymi atakami bardzo bolesnego zapalenia oraz zaczerwienienia stawów. Choroba ta jest spowodowana przez odkładanie się złogów krystalicznych w stawie.
Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest zapalną chorobą kręgosłupa i dużych stawów.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”)
W przypadku występowania powyższych sytuacji, przed zastosowaniem tabletek, należy skonsultować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Coxydyna należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
W razie wątpliwości, czy występuje którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Coxydyna w celu wyjaśnienia czy lek może być zastosowany.
Lek Coxydyna jest równie skuteczny zarówno u osób w podeszłym wieku, jak i u młodszych, dorosłych pacjentów. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 65 lat lekarz może zadecydować o częstszych wizytach kontrolnych. Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty.
W przypadku stosowania jednego z niżej wymienionych leków lekarz może zadecydować o potrzebie monitorowania pacjenta, w celu upewnienia się, że leczenie przebiega prawidłowo od rozpoczęcia stosowania leku Coxydyna:
Jeśli obecnie trwa leczenie małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi, nie należy przerywać stosowania kwasu acetylosalicylowego bez konsultacji z lekarzem;
Działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli lek Coxydyna zostanie przyjęty na czczo.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża Leku Coxydyna nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży. Kobieta w ciąży lub kobieta, która może być w ciąży lub planująca ciążę nie może stosować tego leku. W przypadku zajścia w ciążę należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wątpliwości lub potrzeby uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Nie wiadomo, czy lek Coxydyna wydzielany jest z mlekiem kobiet karmiących piersią. W przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Coxydyna. W przypadku przyjmowania leku Coxydyna nie wolno karmić piersią.
Nie zaleca się stosowania leku Coxydyna u kobiet planujących ciążę.
U niektórych pacjentów stosujących lek odnotowano występowanie zawrotów głowy i senność.
Nie prowadzić pojazdów mechanicznych, jeśli występują zawroty głowy i senność.
Nie obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami, jeśli występują zawroty głowy i senność.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie przyjmować większych dawek, niż zalecane dla poszczególnych schorzeń. Co pewien czas należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli leczenia. Ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie należy stosować leku Coxydyna dłużej niż jest to konieczne. Istnieje zwiększone ryzyko występowania zawałów serca i udarów po przedłużającym się stosowaniu leku, szczególnie w dużych dawkach.
Dostępne są różne moce tego leku i w zależności od występującej choroby lekarz przepisze tabletki o mocy właściwej dla pacjenta.
Choroba zwyrodnieniowa stawów
Zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 60 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
Etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych.
Zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni.
Zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku Coxydyna nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Tak, jak w przypadku innych leków, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.
Sposób podawania Lek Coxydyna jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz na dobę.
Lek Coxydyna można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Coxydyna
Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek leku Coxydyna, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Pominięcie przyjęcia leku Coxydyna Lek Coxydyna należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie pominięcia dawki, następnego dnia należy powrócić do zwykle stosowanego schematu dawkowania. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów, należy odstawić lek Coxydyna i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2, „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coxydyna”):
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych uszeregowano zgodnie z następującą klasyfikacją:
Bardzo często (dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (dotyczą 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często (dotyczą 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
Rzadko (dotyczą 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Następujące działania niepożądane mogą pojawić się podczas leczenia lekiem Coxydyna:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Coxydyna
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu.
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu.
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu.
Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu.
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), wapnia wodorofosforan (bezwodny), https://smz.ezdrowie.gov.pl/ kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian (E 470b).
Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian (E 471), indygotyna (E 132), lak aluminiowy [tylko dla 30 mg, 60 mg i 120 mg], żelaza tlenek żółty (E 172) [tylko 30 mg, 60 mg i 120 mg], talk (E 553b), sodu laurylosiarczan.
Jak wygląda lek Coxydyna i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane.
Coxydyna, 30 mg, tabletki powlekane
Niebieskozielona, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem „30” po jednej stronie i gładka po drugiej, o wymiarach 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.
Coxydyna, 60 mg, tabletki powlekane
Ciemnozielona, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem
60” po jednej stronie i gładka po drugiej, o wymiarach 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.
Coxydyna, 90 mg, tabletki powlekane
Biała, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem „90” po jednej stronie i gładka po drugiej, o wymiarach 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.
Coxydyna, 120 mg, tabletki powlekane
Jasnozielona, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem
120” po jednej stronie i gładka po drugiej, o wymiarach 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.
Lek Coxydyna tabletki powlekane dostarczany jest w blistrach zawierających 7, 14, 20, 28, 30, 50, 98 i 100 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27 01-909 Warszawa e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Wytwórca: Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area
41004 Larisa
Grecja
Dla dawek 30 mg, 60 mg i 90 mg: Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova 2700-487 Amadora
Portugalia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Belgia Etoricoxib AB 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg filmomhulde tabletten Niemcy Etoricoxib PUREN 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg Filmtabletten Francja Etoricoxib Arrow 30 mg/60 mg comprimés pelliculés Holandia Etoricoxib Aurobindo 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg, filmomhulde tabletten Polska Coxydyna Portugalia Etoricoxib Generis Rumunia Etoricoxib Aurobindo 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg comprimate filmate Hiszpania Etoricoxib Aurobindo 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2023
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Coxydyna i w jakim celu się go stosuje
W jakim celu stosuje się lek Coxydyna?
Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Dzieci i młodzież Lek Coxydyna a inne leki Lek Coxydyna z jedzeniem i piciem
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Coxydyna
Jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów, należy odstawić lek Coxydyna i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2, „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coxydyna”):
Często
Rzadko
Co zawiera lek Coxydyna
Jak wygląda lek Coxydyna i co zawiera opakowanie
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Wytwórca:
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2023