Charakterystyka produktu leczniczego dla Progesteron Adamed

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Progesteron Adamed, 200 mg, tabletki dopochwowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dopochwowa zawiera 200 mg progesteronu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Progesteron Adamed jest wskazany: • w programach zapłodnienia in vitro, • w ramach hormonalnej terapii zastępczej, u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą, w celu ochrony endometrium. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dla dawek innych niż 200 mg dostępne są tabletki dopochwowe o mocy 100 mg. Dorośli Dawkowanie progesteronu powinno być każdorazowo ustalane indywidualnie w zależności od wskazań oraz odpowiedzi terapeutycznej. W programach zapłodnienia in vitro: 100-200 mg progesteronu 2-3 razy na dobę dopochwowo. Dzieci i młodzież Nie określono dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Progesteron Adamed, tabletki dopochwowe u dzieci i młodzieży. Sposób podawania 3 Produkt Progesteron Adamed, tabletki dopochwowe należy umieścić bezpośrednio w pochwie za pomocą dołączonego aplikatora. 4.3 Przeciwwskazania Produktu Progesteron Adamed, tabletki dopochwowe nie należy stosować u osób, u których występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych:  Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Niezdiagnozowanego pochodzenia krwawienie z narządów płciowych, Poronienie zatrzymane, ciąża pozamaciczna, Ciężka niewydolność wątroby, Guzy wątroby, Podejrzenie lub (...)