Charakterystyka produktu leczniczego dla Bisoprolol VP (Antipres)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bisoprolol VP, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras). Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 135 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Dawkowanie u dzieci 2 Produktu leczniczego Bisoprolol VP nie należy stosować u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. 4.3 Przeciwwskazania Przeciwwskazane jest stosowanie bisoprololu u pacjentów z następującymi chorobami lub stanami:  nadwrażliwość na bisoprolol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;  ostra i nieleczona niewydolność serca oraz podczas incydentów dekompensacji niewydolności serca wymagających dożylnego stosowania leków inotropowych;  wstrząs kardiogenny ;  blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (bez stymulatora serca);  zespół chorego węzła zatokowego;  blok zatokowo-przedsionkowy;  bradykardia z akcją serca poniżej 60 uderzeń/minutę przed rozpoczęciem leczenia;  niedociśnienie tętnicze;  ciężka astma oskrzelowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc;  późne stadium miażdżycy zarostowej tętnic obwodowych i zespół Raynauda;  kwasica metaboliczna;  nieleczony guz chromochłonny nadnerczy. Przeciwwskazane jest stosowanie bisoprololu u pacjentów jednocześnie przyjmujących floktafeninę lub sultopryd. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania U pacjentów (...)