Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-21
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ibuprofen Dr. Max dla opakowania 50 gramów (50 mg/g).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-21
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ibuprofen Dr.Max, 50 mg/g, żel
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Ibuprofen Dr.Max i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Dr.Max
3. Jak stosować lek Ibuprofen Dr.Max
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Dr.Max
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Ibuprofen1 Dr.Max jest wskazany do miejscowego objawowego łagodzenia okazjonalnego bólu mięśni spowodowanego niewielkimi siniakami, urazami lub nadwyrężeniami, sztywnością karku lub innymi przykurczami, lekkimi skręceniami oraz bólu dolnej części pleców.
Substancją czynną tego leku jest ibuprofen. Należy on do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki z tej grupy są stosowane w celu zmniejszania bólu i stanów zapalnych. Lek Ibuprofen Dr.Max przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego.
Lek Ibuprofen Dr.Max jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ibuprofen Dr.Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku na dużą powierzchnię skóry lub długotrwale zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania i nie przekraczać maksymalnego czasu trwania leczenia.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni (5 dni u młodzieży), należy skontaktować się z lekarzem.
W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić lek Ibuprofen Dr.Max i zwrócić się o pomoc medyczną.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leku Ibuprofen Dr.Max nie stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Ibuprofen Dr.Max w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
Nie należy stosować leku Ibuprofen Dr.Max w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować leku Ibuprofen Dr.Max w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie koniecznie i zalecane przez lekarza. Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.
Postacie doustne (np. tabletki) leku Ibuprofen Dr.Max mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Ibuprofen Dr.Max, gdy jest stosowany na skórę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Ibuprofen Dr.Max nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty.
Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat):
Nakładać od 4 do 10 cm żelu (ilość odpowiadająca 50-125 mg ibuprofenu) na bolące miejsce i delikatnie wmasowywać aż do całkowitego wchłonięcia. Powtórzyć w razie potrzeby, do maksymalnie 4 razy na dobę.
Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć dłonie, chyba że to właśnie one są miejscem leczonym.
Nie stosować leku Ibuprofen Dr.Max dłużej niż 7 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni (5 dni u młodzieży), należy zwrócić się do lekarza.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Ibuprofen Dr.Max u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Dr.Max
Przedawkowanie leku Ibuprofen Dr.Max po podaniu miejscowo na skórę jest mało prawdopodobne.
Objawy będą zależeć od połkniętej dawki i czasu jaki upłynął od spożycia żelu. Objawy mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha, senność i niskie ciśnienie krwi.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną:
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): umiarkowany rumień (zaczerwienienie skóry), zapalenie skóry, miejscowe podrażnienie, które ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób): fotodermatoza (wysypka skórna wywołana zwiększoną wrażliwością na światło słoneczne).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i tubie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przed pierwszym otwarciem tuby:
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Po pierwszym otwarciu tuby:
Nie stosować po upływie 30 dni.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ibuprofen Dr.Max
Jak wygląda lek Ibuprofen Dr.Max i co zawiera opakowanie
Bezbarwny lub lekko żółty, przezroczysty, jednorodny żel o miętowym zapachu (pH 6,7-7,4).
Aluminiowa tuba zabezpieczona membraną, pokryta od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, zamknięta zakrętką z HDPE z przebijakiem.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Wielkości opakowania: 50 g, 100 g i 150 g
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15 Nové Město
110 00 Praga 1 Republika Czeska tel.: (+420) 516 770 199
Wytwórca: LABORATORIOS BOHM, S.A.
C/ Molinaseca, 23 Polígono Industrial Cobo Calleja
28947 Fuenlabrada, Madryt
Hiszpania Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Barrio Solía 30 La Concha - Villaescusa
39690 Santander, Cantabria
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Republika Czeska: Ibuprofen Dr.Max Słowacja: Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gél Polska: Ibuprofen Dr.Max Rumunia: Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gel
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy