Charakterystyka produktu leczniczego dla Venlafaxine Vitama

pl-venlafaxinevitama-spc-17_01_2020-clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Venlafaxine Vitama, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Venlafaxine Vitama, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Venlafaxine Vitama, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Venlafaxine Vitama, 225 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 42,45 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co odpowiada 37,5 mg wenlafaksyny. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat Produkt leczniczy Venlafaxine Vitama nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. 8 Venlafaxine Vitama,150 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera czerwień Allura AC (E 129) oraz żółcień pomarańczową FCF (E 110), które mogą powodować reakcje alergiczne. Venlafaxine Vitama, 225 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera karmoizynę (E 122), która może powodować reakcje alergiczne. Dlatego należy podjąć decyzję o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu bądź przerwaniu leczenia produktem Venlafaxine Vitama, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem Venlafaxine Vitama.