Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-07-06
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Bibrocathol POS dla opakowania 1 tuba 5 miligramów (2%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-07-06
1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Edition 09/2021
Substancja czynna: Bibrokatol
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Bibrocathol POS i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bibrocathol POS
3. Jak stosować lek Bibrocathol POS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bibrocathol POS
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Bibrocathol POS to dezynfekująca, ściągająca i hamująca wydzielanie maść do oczu.
Lek Bibrocathol POS stosuje się w przewlekłym (długotrwałym) zapaleniu brzegu powieki, które nie jest wywołane przez bakterie.
Jeśli po upływie siedmiu dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bibrocathol POS należy omówić to z lekarzem.
Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania produktu leczniczego Bibrocathol POS.
Dzieci i młodzież Bibrocathol POS jest zalecany u młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Nie przeprowadzono badań interakcji.
1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje, ostatnio stosował lub planuje stosować inne leki.
Uwaga: W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu lub maści do oczu należy zachować odstęp co najmniej 1 godziny między podaniem obu produktów. Maści do oka powinny być zawsze podawane jako ostatnie.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Brak odpowiednich badań na zwierzętach dotyczących ciąży i karmienia piersią. Leku Bibrocathol POS, maść do oczu, nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Nie wiadomo również, czy bibrokatol przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy zastosować lek Bibrocathol POS maść do oczu.
Po podaniu leku Bibrocathol POS maść do oczu powstaje tłusta błona na powierzchni oka, która czasowo pogorszy widzenie
W związku z tym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn będzie zaburzona. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu uzyskania wyraźnego widzenia.
Lek Bibrocathol POS zawiera lanolinę (tłuszcz wełniany).
Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Zalecana dawka dla dorosłych to 3 do 5 razy na dobę pasek około 0,5 cm maści nakładany do worka spojówkowego danego oka przez maksymalnie 14 dni.
Zalecana dawka u dzieci w wieku 6 lat i powyżej to 3 razy na dobę po około 0,5 cm maści nakładane do worka spojówkowego danego oka przez okres maksymalnie do 10 dni.
Maść do oczu można łatwo nakładać delikatnie naciskając tubę, bez zgniatania lub zwijania tuby.
Stosować maść do oczu w regularnych odstępach w ciągu dnia.
1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Edition 09/2021 Lek Bibrocathol POS można stosować do ustąpienia objawów.
W przypadku utrzymujących się dolegliwości lub braku poprawy w ciągu siedmiu dni, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku przewlekłego podrażnienia oka należy zawsze skontaktować się z okulistą. Należy unikać przewlekłego stosowania bez kontroli.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Bibrocathol POS jest za mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bibrocathol POS
Nie są wymagane żadne specjalne działania. Brak znanych działań niepożądanych związanych z krótkotrwałym przedawkowaniem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale zastosować następną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować leczenie z użyciem tej samej dawki i w tych samych odstępach, jak opisano powyżej lub jak zalecił lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do oceny działań niepożądanych zastosowano następującą konwencję częstości występowania:
Bardzo często: u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów
Często: u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów
Niezbyt często: u 1 do 10 na 1000 leczonych pacjentów
Rzadko: u 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów
Bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Rzadko zgłaszano podrażnienie oka i powieki z następującymi objawami: swędzenie oka, obrzęk oka, ból oka, przekrwienie oka, pieczenie, łzawienie
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Nadwrażliwość, alergia na bibrokatol (np. obrzęk twarzy, zaczerwienienie twarzy)
Rzadko rumień, świąd, wysypka
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Te same działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych, mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Edition 09/2021 Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 4 tygodnie
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Bibrocathol POS
Substancją czynną jest bibrokatol 20 mg/g.
Pozostałe składniki to wazelina biała, parafina ciekła i lanolina.
Jak wygląda lek Bibrocathol POS i co zawiera opakowanie Bibrocathol POS jest żółtą maścią umieszczoną w aluminiowych tubach z zakrętką.
Każde opakowanie zawiera jedną tubę z 5 g maści do oczu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: URSAPHARM Poland Sp. z o.o., ul. Malarska 6, 05-092 Łomianki
Tel.: 022 732 07 90
Faks: 022 732 07 99 e-mail: info@ursapharm.pl
Wytwórca: Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
Buebingen
66129 Saarbruecken, Saarland
Niemcy https://smz.ezdrowie.gov.pl/ mailto:info@ursapharm.pl 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Edition 09/2021
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria: Bibrocathol-POS 2 % Augensalbe Belgia/Luksemburg: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique Czechy: Posiforlid Francja: Posiforlid 20 mg/g pommade ophtalmique Niemcy: Posiforlid 20 mg/g Augensalbe Malta: Posiforlid 20 mg/g, eye ointment Holandia: Posiforlid 20 mg/g, oogzalf Słowacja: Posiforlid 20 mg/g, Očná masť Hiszpania: Posiforlid 20 mg/g, pomada oftálmica
Data ostatniej aktualizacji ulotki: