CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO - 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zenofor, 500 mg, tabletki powlekane Zenofor, 850 mg, tabletki powlekane Zenofor, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana Zenofor 500 mg, zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy. Każda tabletka powlekana Zenofor 850 mg, zawiera 850 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 662,9 mg metforminy. Każda tabletka powlekana Zenofor 1000 mg, zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Zenofor, 500 mg, tabletka powlekana: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Zenofor, 850 mg, tabletka powlekana: Białe, podłużne tabletki powlekane. Zenofor, 1000 mg, tabletka powlekana: Białe, podłużne tabletki powlekane. • U dorosłych produkt leczniczy Zenofor można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną. • U dzieci w wieku od 10 lat i młodzieży produkt leczniczy Zenofor może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną. 3 Dzieci i młodzież W monoterapii i w skojarzeniu z insuliną • Zenofor można stosować u dzieci w wieku od 10 lat i u młodzieży. Okresowe monitorowanie stężenia witaminy B12 może być 5 konieczne u (...)