Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-13
lek na receptę, tabletki, Betaksolol (betaxolol)
, Medreg
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Betaxolol Medreg dla opakowania 28 tabletek (20 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-13
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Betaxolol Medreg, 20 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Betaxolol Medreg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Betaxolol Medreg
3. Jak przyjmować lek Betaxolol Medreg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Betaxolol Medreg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Betaxolol1 Medreg zawiera substancję czynną betaksolol, który należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami, które obniżają ciśnienie krwi, spowalniają czynność serca i zmniejszają zużycie tlenu przez serce.
Lek Betaxolol Medreg jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. W ciężkich postaciach nadciśnienia może być łączony z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Lek Betaxolol Medreg jest również stosowany w długotrwałym leczeniu i zapobieganiu napadom stabilnej dławicy piersiowej wysiłkowej (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do mięśnia sercowego na skutek wysiłku lub stresu).
Lek Betaxolol Medreg jest wskazany w leczeniu osób dorosłych.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Betaxolol Medreg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Pacjenci z cukrzycą powinni częściej kontrolować stężenie cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia.
Jeżeli u pacjentów z alergią konieczne jest wykonanie tak zwanej terapii odczulającej, lek Betaxolol Medreg należy zamienić na lek przeciwnadciśnieniowy z innej grupy niż beta-adrenolityki.
Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku Betaxolol Medreg. Jeśli odstawienie leku jest konieczne, należy porozmawiać z lekarzem, który na bieżąco będzie obniżał dawkę leku.
U osób w podeszłym wieku lepiej rozpocząć terapię od mniejszej dawki.
Nie zaleca się stosowania leku Betaxolol Medreg u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej. U dzieci hipoglikemiczne działanie beta-adrenolityków może wystąpić szybciej, co prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia drgawek w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Działanie leku Betaxolol Medreg i działanie innych jednocześnie stosowanych leków może wzajemnie na siebie wpływać. Dlatego lekarz powinien znać wszystkie przyjmowane przez pacjenta leki, również te, dostępne bez recepty. Przed zażyciem jakiegokolwiek leku bez recepty należy porozmawiać z lekarzem.
Nie wolno przyjmować leku Betaxolol Medreg jednocześnie z floktafeniną lub sultoprydem.
Nie zaleca się przyjmowania leku Betaxolol Medreg jednocześnie z amiodaronem2, digoksyną3 i werapamilem5 (leki stosowane do leczenia chorób serca) oraz fingolimodem4.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Betaxolol Medreg z:
Jednoczesne stosowanie leku Betaxolol Medreg i leków przeciwcukrzycowych może nasilać ich działanie. W przypadku hipoglikemii (niskiego stężenia cukru we krwi) objawy kliniczne, takie jak przyspieszona czynność serca i dreszcze, mogą być maskowane przez działanie betaksololu.
Należy rozważyć następujące skojarzenia z lekami, których skuteczność działania może być także zmieniona podczas leczenia lekiem Betaxolol Medreg:
Do zahamowania zatokowego może dojść, gdy beta-adrenolityki, w tym lek Betaxolol Medreg, są stosowane w skojarzeniu z innymi lekami, o których wiadomo, że powodują zahamowanie zatokowe.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Betaxolol Medreg w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem.
Lek Betaxolol Medreg przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się jego stosowania podczas karmienia piersią.
Ze względu na możliwe działania niepożądane (uczucie zmęczenia, zawroty głowy), występujące szczególnie na początku leczenia, lek Betaxolol Medreg może mieć wpływ na wykonywanie czynności wymagających czujności, koordynacji i szybkości podejmowania decyzji (np. prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn, praca na wysokości itd.). W takich przypadkach można wykonywać te czynności tylko wtedy, gdy lekarz wyrazi na to zgodę.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od tolerancji i działania terapeutycznego.
Zalecana dawka dobowa w nadciśnieniu tętniczym (podwyższonym ciśnieniu krwi) to 1 tabletka (20 mg) raz na dobę.
Zalecana dawka dobowa w stabilnej dławicy piersiowej wysiłkowej to 1 tabletka (20 mg). Lekarz może dostosować dawkowanie w zależności od stanu klinicznego pacjenta od ½ do 2 tabletek (10 do 40 mg) na dobę. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania. U pacjentów z cięższymi zaburzeniami czynności nerek lub jeśli pacjent jest dializowany lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawkowania, ale zaleca się uważną obserwację kliniczną na początku leczenia.
Nie zaleca się stosowania betaksololu u dzieci i młodzieży.
U osób w podeszłym wieku leczenie należy rozpoczynać od małych dawek.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Betaxolol Medreg
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
W razie pominięcia dawki porannej można przyjąć lek w ciągu dnia i kontynuować leczenie następnego dnia, według zaleconego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nigdy nie należy samodzielnie przerywać leczenia lekiem Betaxolol Medreg. Jeśli konieczne jest odstawienie leczenia, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ dawka powinna być stopniowo zmniejszana.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Betaxolol Medreg
Jak wygląda lek Betaxolol Medreg i co zawiera opakowanie Lek Betaxolol Medreg to prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 8 mm, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Wielkość opakowania: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15 Nové Město
110 00 Praga 1 Republika Czeska tel.: (+420) 516 770 199
Wytwórca: Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Słowacja Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9 Republika Czeska
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Republika Czeska: Betaxolol Medreg Słowacja: Betaxolol Medreg 20 mg Polska: Betaxolol Medreg Rumunia: Betaxolol Gemax Pharma 20 mg comprimate
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2024
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/betaxolol
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/amiodaron
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/digoxin