Charakterystyka produktu leczniczego dla Pixalzina

1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pixalzina, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego (Metamizolum natricum monohydricum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 40 mg laktozy (w postaci jednowodnej) oraz 32,7 mg sodu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Pixalzina jest wskazany w leczeniu: - ostrego, silnego i przewlekłego bólu, - wysokiej gorączki, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne. Produkt leczniczy Pixalzina jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat lub starszej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawkowanie zależy od natężenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej odpowiedzi na produkt leczniczy Pixalzina. Produkt leczniczy Pixalzina nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 15 lat ze względu na stałą zawartość 500 mg metamizolu w każdej tabletce. W przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego Pixalzina wymagane są regularne badania krwi, w tym morfologia z rozmazem. Tabletki zaleca się połykać w całości, bez rozgryzania, popijając dostateczną ilością wody (około pół szklanki). Produkt leczniczy Pixalzina można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku (patrz punkt 5.2). 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pirazolony (np. fenazon, propyfenazon) lub (...)