produkt dostępny bez recepty, tabletki do ssania/gryzienia/żucia, Chloroheksydyna (chlorhexidine), Benzokaina (benzocaine), Solinea
Dawka:
Opakowanie:
13 września 2024 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu i zakazie wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Faringan, (Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum), tabletki do ssania, 5 mg + 1,5 mg, opakowanie 10 tabletek, GTIN 05909991486259, opakowanie 18 tabletek, GTIN 05909991486228, opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991486242, opakowanie 27 tabletek, GTIN 05909991486235 w zakresie wszystkich serii. Podmiot odpowiedzialny: Solinea sp. z o.o. z siedzibą w Elizówce. Stwierdzono, że produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru Zawartość benzokainy, Substancje pokrewne benzokainy dla pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia i sumy zanieczyszczeń oraz w zakresie parametru odporność tabletek na ścieranie. Pacjenci proszeni są o zaprzestanie stosowania leku.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym Faringan, tabletki do ssania opakowanie 10 tabletek, GTIN 05909991486259, opakowanie 18 tabletek, GTIN 05909991486228, opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991486242, opakowanie 27 tabletek, GTIN 05909991486235, podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzynie; W toku przeprowadzonych badań stwierdzono, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru Zawartość benzokainy, Substancje pokrewne benzokainy dla pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia i sumy zanieczyszczeń oraz w zakresie parametru odporność tabletek na ścieranie. Zatem powodem decyzji było niespełnianie wymogów jakościowych. Pacjenci posiadający w/w lek proszeni są o zaprzestanie jego stosowania.