Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-27
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Kerendia dla opakowania 28 tabletek (10 mg).
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-27
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Kerendia 10 mg tabletki powlekane Kerendia 20 mg tabletki powlekane finerenon
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Kerendia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Kerendia
3. Jak przyjmować lek Kerendia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kerendia
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Kerendia zawiera substancję czynną finerenon. Finerenon działa poprzez blokowanie działania określonych hormonów (mineralokortykosteroidów), które mogą uszkadzać nerki i serce.
Lek Kerendia jest stosowany w leczeniu dorosłych z przewlekłą chorobą nerek (stadium 3 i 4, z nieprawidłowością w postaci obecności białka o nazwie albumina1 w moczu) powiązaną z cukrzycą typu 2.
Przewlekła choroba nerek jest długotrwałą chorobą. Nerki coraz gorzej radzą sobie z usuwaniem produktów przemiany materii i płynów z krwi.
Cukrzyca typu 2. występuje, gdy organizm nie jest w stanie utrzymać prawidłowego stężenia cukru we krwi. Organizm pacjenta nie wytwarza wystarczającej ilości hormonu insuliny lub nie może insuliny prawidłowo wykorzystywać. Prowadzi to do wysokiego stężenia cukru we krwi.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kerendia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
W ramach tych badań zostaną sprawdzone stężenie potasu oraz czynność nerek pacjenta.
Uwzględniając wyniki badań krwi, lekarz zdecyduje o tym, czy pacjent może rozpocząć przyjmowanie leku Kerendia.
Po 4 tygodniach przyjmowania leku Kerendia u pacjenta zostaną wykonane kolejne badania krwi.
Lekarz może zlecać badania krwi również w innych momentach, na przykład podczas przyjmowania przez pacjenta określonych leków.
Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lekarz poinformuje pacjenta, które leki pacjent może przyjmować. Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi w celu upewnienia się.
Podczas przyjmowania leku Kerendia nie wolno przyjmować leków, które należą do grupy „silnych inhibitorów CYP3A4” (patrz punkt 2 „Kiedy nie przyjmować leku Kerendia…”).
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki podczas przyjmowania leku Kerendia, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, w szczególności
lub jeśli pacjent przyjmuje inne leki należące do tych samych grup leków co wymienione powyżej (niektóre „inhibitory” i „induktory CYP3A4”). Może wystąpić więcej działań niepożądanych lub działanie leku Kerendia może nie być takie jak oczekiwane.
Stosowanie leku Kerendia z jedzeniem i piciem
Podczas przyjmowania leku Kerendia nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego.
W przypadku spożywania grejpfrutów lub picia soku grejpfrutowego stężenie finerenonu we krwi pacjenta może być za duże. Może wystąpić więcej działań niepożądanych (możliwe działania niepożądane wymieniono w punkcie 4).
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Może istnieć zagrożenie dla nienarodzonego dziecka. Lekarz omówi to z pacjentką.
Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Lekarz wyjaśni pacjentce, jaki rodzaj antykoncepcji może stosować.
Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tego leku. Może to zaszkodzić dziecku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Kerendia nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana i maksymalna dawka dobowa tego leku to 1 tabletka 20 mg.
Lekarz może również zalecić przerwanie lub zaprzestanie stosowania leku Kerendia.
Lekarz może podjąć decyzję o zmianie leczenia po wykonaniu badań krwi. Więcej informacji, patrz
Badania krwi” w punkcie 2.
Lek Kerendia przyjmuje się doustnie. Lek Kerendia należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia. Dzięki temu pacjentowi będzie łatwiej pamiętać o przyjęciu leku.
Tabletkę należy połykać w całości.
Stosowanie leku Kerendia z jedzeniem i piciem” w punkcie 2.
Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletki w całości, można ją rozkruszyć.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Kerendia
Jeśli pacjent uważa, że przyjął zbyt dużą dawkę tego leku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
W przypadku pominięcia przyjęcia tabletki o zwykłej porze danego dnia
należy przyjąć tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie tego dnia.
kolejną tabletkę należy przyjąć następnego dnia, o zwykłej porze.
Nie należy stosować 2 tabletek w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przyjmowanie leku Kerendia można przerwać tylko, jeśli tak zalecił lekarz.
Lekarz może podjąć taką decyzję po wykonaniu badań krwi.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane, które lekarz może stwierdzić na podstawie wyników badań krwi bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Możliwe objawy dużego stężenia potasu we krwi to: osłabienie lub zmęczenie, nudności, drętwienie rąk i warg, skurcze mięśni, zmniejszenie częstości tętna.
często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
Możliwe objawy małego stężenia sodu we krwi to: nudności, zmęczenie, ból głowy, dezorientację; osłabienie siły mięśniowej, skurcze sprowokowane lub nie.
niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
Możliwe objawy niskiego ciśnienia tętniczego krwi to: zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, omdlenie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, etykiecie butelki i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Kerendia
Lek Kerendia zawiera laktozę” i „Lek Kerendia zawiera sód” w punkcie 2.
Jak wygląda lek Kerendia i co zawiera opakowanie Lek Kerendia 10 mg tabletki powlekane to różowe, owalne, podłużne tabletki o długości 10 mm i szerokości 5 mm, oznaczone napisem „10” z jednej strony i „FI” z drugiej strony.
Lek Kerendia 20 mg tabletki powlekane to żółte, owalne, podłużne tabletki o długości 10 mm i szerokości 5 mm, oznaczone napisem „20” z jednej strony i „FI” z drugiej strony.
Lek Kerendia jest dostępny w pudełkach zawierających
Każdy przezroczysty blister z kalendarzem zawiera 14 tabletek powlekanych.
Każdy przezroczysty perforowany blister jednostkowy zawiera 10 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Bayer AG
51368 Leverkusen
Niemcy
Wytwórca Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Niemcy
Przypisy