Charakterystyka produktu leczniczego dla Canesten Control

Microsoft Word - Canesten Control ChPL. docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Canesten Control, 10 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Biały krem 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Canesten Control jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w leczeniu zakażeń skóry i zewnętrznych błon śluzowych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klotrymazol, takie jak dermatofity, drożdżaki i pleśnie (np. grzybic skórnych, łupieżu pstrego, pieluszkowego zapalenia skóry wywołanego przez grzyby z rodzaju Candida). Leczenie zapalenia sromu wywołanego przez Candida jako leczenie wspomagające w grzybicy sromu i pochwy. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Canesten Control, 10 mg/g, krem, stosuje się 2–3 razy na dobę. Aby zapewnić całkowite wyleczenie, w zależności od wskazania, krem Canesten Control, 10 mg/g, należy stosować przez okres wskazany w tabeli, nawet jeśli objawy ustąpią. W przypadku zapalenia sromu u pacjentek w wieku poniżej 16 lat, przed zastosowaniem leku Canesten Control należy skonsultować się z lekarzem. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Canesten (...)