Charakterystyka produktu leczniczego dla Kidofen max

Charakterystyka, Kidofen max, Zawiesina doustna, 250 mg/5 ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kidofen max, 250 mg/5 mL, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mL zawiesiny zawiera 250 mg ibuprofenu (Ibuprofenum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 mL zawiesiny zawiera 2190,8 mg maltitolu ciekłego (E 965) 5 mL zawiesiny zawiera 3,45 mg sodu benzoesanu (E 211) 5 mL zawiesiny zawiera około 9,3 mg sodu 5 mL zawiesiny zawiera 6,6 mg etanolu 5 mL zawiesiny zawiera 10,64 mg glikolu propylenowego (E 1520) 5 mL zawiesiny zawiera 0,27 mg alkoholu benzylowego Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna Zawiesina o barwie białawej do kremowej i truskawkowym smaku i zapachu. W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych leczenie ibuprofenem należy stosować po jego starannym rozważeniu, przy czym należy unikać stosowania w dużych dawkach (2400 mg na dobę). Należy także starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia pacjentów, u których występują czynniki ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg na dobę). Zespół Kounisa Zgłaszano przypadki zespołu Kounisa u (...)