Charakterystyka produktu leczniczego dla Polopiryna Gardło

Charakterystyka, Polopiryna Gardło, Pastylki twarde, 8,75 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO POLOPIRYNA GARDŁO, 8,75 mg, pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu (Flurbiprofenum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Izomalt: 2034 mg/pastylkę Maltitol: 427,5 mg/pastylkę Czerwień koszenilowa (E 124): 0,013 mg/pastylkę Żółcień pomarańczowa (E 110): 0,080 mg/pastylkę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka twarda Okrągła, pomarańczowa pastylka twarda, o średnicy 19±1 mm, o smaku pomarańczowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Polopiryna Gardło jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Jak w przypadku wszystkich pastylek, należy zmieniać położenie pastylki Polopiryna Gardło w celu uniknięcia miejscowego podrażnienia. Podczas podawania produktu Polopiryna Gardło w czasie występowania gorączki lub bólu związanego z zakażeniem zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia. Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Polopiryna Gardło w okresie ciąży. Nawet jeżeli narażenie ogólnoustrojowe na produkt Polopiryna Gardło po zastosowaniu miejscowym jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo czy może być ono szkodliwe dla zarodka (płodu). W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować flurbiprofenu, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Jednakże (...)